Ferrum Hausmann铁剂是一种以铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物为核心成分的口服补铁制剂。该复合物结构稳定，模拟生理性铁蛋白的储铁形式，通过主动吸收机制在十二指肠和空肠被摄取，避免了传统亚铁盐制剂可能引起的氧化应激和胃肠道游离铁离子刺激。其高分子复合物结构(分子量约50kD)限制了被动扩散，使得铁的吸收与机体缺铁程度呈负相关，实现按需吸收，显著降低了铁过载的风险。

药品称呼

通用名称：铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物口服溶液、Iron(III)-hydroxide polymaltose complex oral solution、Ferrum Hausmann铁剂

商品名称：Ferrum Hausmann

适应靶点

铁转运及代谢通路。该复合物通过与胃肠液及肠上皮细胞表面的铁结合蛋白发生竞争性配体交换，将铁(III)转运入细胞内，随后储存于肝脏铁蛋白中，并最终在骨髓参与血红蛋白合成。

适应症和适应人群

治疗铁缺乏性贫血。妊娠期铁缺乏的治疗及预防性用药(仅限妊娠13周后使用)。

规格与性状

规格：50mg/ml*30ml/瓶。

性状：深棕色、具芳香味道的口服溶液。

主要成分

活性成分：每5ml口服溶液含铁50mg，以铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物形式存在。

辅料：蔗糖(每5ml含1g)、山梨醇70%(非结晶型，每5ml含2.0g)、对羟基苯甲酸甲酯(E218)、对羟基苯甲酸丙酯(E216)、奶油香精、96%乙醇(每5ml含16.25mg)、氢氧化钠、纯化水。

用法用量

口服给药。使用随附的量杯精确给药。Ferrum Hausmann铁剂可与果蔬汁或奶制品混合服用，轻微的着色不影响口味及疗效。若连续用药4周后症状无改善，应就医评估是否存在其他基础疾病。

成人：每日铁剂量100mg至200mg(相当于10ml至20ml)。

1至12岁儿童：每日铁剂量50mg至100mg(相当于5ml至10ml)。

具体剂量取决于贫血的严重程度。

具体您可以阅读Ferrum Hausmann铁剂完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Ferrum Hausmann铁剂的用法用量。

不良反应

极为罕见：胃肠道不适、呕吐、便秘或腹泻。

粪便呈深色，此为无临床意义的无害表现。

具体您可以阅读Ferrum Hausmann铁剂副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：Ferrum Hausmann铁剂的副作用。

注意事项

所有含铁药物均应放置在儿童无法触及的地方。

铁剂治疗期间应定期监测疗效。

妊娠期补铁时，应注意同时评估并补充叶酸的额外需求。

若贫血由感染或恶性肿瘤引起，补充的铁会储存于网状内皮系统中，只有在原发疾病治愈后才能被动员利用。

有家族性血色素沉着症或铁过载综合征病史者应慎用，需注意此类疾病可能存在诊断不足的情况。

过量服用可能致命。

患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖-异麦芽糖酶缺乏等罕见遗传性疾病的患者不应服用本品。

特殊人群用药

【孕妇】Ferrum Hausmann铁剂仅限在妊娠13周后使用。动物生殖研究未显示胎儿风险。妊娠中期及晚期的对照研究未显示对母体及新生儿产生不良影响。尚无证据表明在妊娠早期存在风险，对胎儿产生负面影响的可能性较低。

【哺乳期女性】母乳天然含有与乳铁蛋白结合的铁。目前尚不清楚复合物中有多少铁会进入母乳。铁剂给药对哺乳婴儿产生不良影响的可能性较低。妊娠期及哺乳期使用铁剂需在医生指导下进行。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】1至12岁儿童可按推荐剂量(每日铁50mg至100mg)使用。未提供1岁以下儿童的安全性及有效性数据。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

患有铁蓄积或铁利用障碍性疾病的患者。

对活性成分或任何辅料过敏的患者。

患有血色病及铁过载综合征的患者。

药物相互作用

截至目前尚未观察到相互作用。由于铁以复合物形式结合，与食物成分(如植酸、草酸盐、鞣酸等)或同时服用的药物(如四环素类抗生素、抗酸剂)发生离子相互作用的风险极低。用于检测潜血的血红蛋白选择性试纸试验(血色素试验)不受影响，因此无需中断铁剂治疗。

药物过量

迄今为止，尚未见因过量服用导致中毒或铁过载的报道。这是因为活性成分铁(III)-氢氧化铁聚麦芽糖复合物中的铁在胃肠道中不以游离铁形式存在，且机体不会通过被动扩散吸收。

药代动力学

采用双同位素技术(⁵⁵Fe和⁵⁹Fe)的研究表明，以红细胞血红蛋白为标志物测得的铁吸收率与给药剂量成反比(剂量越高，吸收率越低)。

铁缺乏程度与吸收量之间存在统计学上的负相关关系(缺铁越严重，吸收率越高)。

铁的吸收主要发生在十二指肠和空肠。未被吸收的铁经粪便排出。

通过胃肠道上皮细胞脱落、皮肤脱落、汗液、胆汁及尿液排出的铁量每日仅约1mg。女性月经期铁丢失亦需考虑。

贮存方法

储存温度不得高于25℃。置于原包装中保存。

研发公司

瑞士Vifor