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新型降糖药安达唐国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:952
2025-01-21 13:12:33

安达唐(达格列净)控糖能力稳定持久,临床试验中提示该类药物能够在半年内降低糖化血红蛋白(HbA1c)大约0.5-1.8%,餐后血糖降低大约4-6mmol/L,空腹血糖降低大约在3mmol/L以内。在糖化较高的患者降糖效果更佳。今天咱们就来详细了解一下新型降糖药安达唐国内上市了吗?

2017年3月13日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准阿斯利康旗下的降糖药安达唐(达格列净)在国内上市。作为全球首个上市的钠 - 葡萄糖共转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,目前,安达唐已在全球 80 多个国家和地区上市,拥有超过 130 万 2 型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好。

对 2 型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而安达唐(达格列净)是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸从尿中直接排糖来降低血糖,为医生治疗 2 型糖尿病提供了新的选择。

随着安达唐(达格列净)在中国正式商业上市后,它将为2型糖尿病的综合管理提供全新选择。在纳入超过300,000例的里程碑式大型真实世界研究CVD-REAL的结果显示,使用安达唐等SGLT2抑制剂治疗与降低糖尿病患者心血管死亡风险有关,使用安达唐等SGLT2抑制剂的患者全因死亡风险降低51%,心衰住院风险降低39%。

安达唐(达格列净)不会引起严重的胃肠道反应,且不需注射给药,提高了患者用药的顺应性,具有广阔的应用前景。安达唐作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。可以使更多中国2型糖尿病患者能从中取得更多临床获益,并进一步改善中国2型糖尿病的控制率和临床结局。

以上就是安达唐(达格列净)上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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达格列净(Dapagliflozin)
药品别称
达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga
适应人群
2型糖尿病成人患者。[ 详情 ]
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