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达格列净(Dapagliflozin)作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于以下情况:
1.用于降低成人慢性肾病进展风险患者的持续性估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡及心力衰竭住院的风险。
2.用于降低成人心力衰竭患者的心血管死亡、心力衰竭住院及紧急心力衰竭就诊的风险。
3.用于降低合并已确立心血管疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成人患者的心力衰竭住院风险。
4.作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人及10岁以上儿科2型糖尿病患者的血糖控制。
使用限制:
1.不推荐用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。
2.不推荐用于eGFR低于45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者改善血糖控制,基于其作用机制,在此情况下可能无效。
3.不推荐用于多囊肾病患者或近期因肾脏疾病接受过免疫抑制治疗的慢性肾病患者,预计在这些人群中无效。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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