达格列净(Dapagliflozin)说明书 -【医伴旅】

达格列净（Dapagliflozin）说明书
通用名：达格列净
商品名称：Forxiga
全部名称：达格列净，安达唐，Forxiga，Dapagliflozin，Farxiga

适应症：
在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

用法用量：
推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。
对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。

不良反应：
重要不良反应
低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌
≥2％
女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、尿路感染、背痛、排尿增加、男性生殖器真菌感染、恶心、流感、血脂异常、便秘、排尿不适、肢体疼痛
女性生殖器真菌感染：外阴阴道真菌感染、阴道感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、生殖器感染、生殖器念珠菌病、真菌性生殖器感染、外阴炎、泌尿生殖道感染、外阴脓肿和细菌性阴道炎。
尿路感染：尿路感染、膀胱炎、埃希氏菌尿路感染、泌尿生殖道感染、肾盂肾炎、膀胱三角区炎、尿道炎、肾感染、前列腺炎。
排尿增加：尿频、多尿和尿量增加。
男性生殖器真菌感染：龟头炎、真菌性生殖器感染、念珠菌性龟头炎、生殖器念珠菌病、男性生殖器感染、阴茎感染、龟头包皮炎、感染性龟头包皮炎、生殖器感染、包皮炎。
血容量不足
脱水、低血容量、体位性低血压或低血压报告。
肾功能损害
血清肌酐升高和eGFR（肾小球滤过率）下降。
肾脏
肾衰竭和血肌酐升高
低血糖
重度低血糖、轻度低血糖
生殖器真菌感染
女性外阴阴道真菌感染和男性龟头炎。
超敏反应
血管性水肿、荨麻疹、超敏
实验室检查
红细胞压积升高、血清无机磷升高、低密度脂蛋白胆固醇升高
上市后经验
酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎

禁忌：
对本品有严重超敏反应史者禁用。
重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。

注意事项：
低血压：达格列净可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73㎡)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始本品治疗前，应评估并纠正血容量状态。治疗期间应监测低血压体征和症状。
酮症酸中毒：已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括达格列净)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告,酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。达格列净不适用于治疗1型糖尿病患者。对于接受达格列净治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者，无论血糖水平如何，均应评估其是否出现酮症酸中毒，因为即便血糖水平低于250mg/dL，也有可能出现达格列净相关酮症酸中毒。如疑似酮症酸中毒，则应停用达格列净，且应对患者进行评估并迅速开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、补液和碳水化合物的补充。在许多上市后报告中，尤其是在1型糖尿病患者中，由于血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒患者的典型血糖水平(通常低于250mg/dL)，因此无法立即识别出酮症酸中毒，故而其治疗会有所延迟。出现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身不适和呼吸急促。在部分但非全部病例中，已识别出胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术导致热量摄入量降低、提示缺乏胰岛素的胰腺疾病(例如1型糖尿病，胰腺炎或胰腺手术病史)以及酗酒等酮症酸中毒诱因。
在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素，包括任何病因造成的胰腺胰岛素分泌不足、热量限制和酗酒等。在已接受达格列净治疗的患者中，已知可能导致酮症酸中毒的临床状况(例如因急症或手术延长禁食)下，应考虑监测酮症酸中毒并暂时停用达格列净。
急性肾损伤和肾功能损害：达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。已有在接受达格列净治疗的患者中发生急性肾损伤的上市后报告，其中部分病例需要住院和透析治疗，一些报告所涉及的患者年龄小于65岁。开始达格列净治疗前，需考虑是否存在可能导致患者急性肾损害的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭和合并用药(利尿药、ACE抑制剂、ARB、NSAID类药物)。发生任何进食量下降(如急性病或禁食)或体液丧失(胃肠道疾病或暴露在高温处)的情况时，应考虑暂停达格列净治疗；监测患者是否出现急性肾损害的体征和症状。如发生急性肾损害，立即中止达格列净治疗并给予治疗。达格列净可升高血清肌酐和降低eGFR（肾小球滤过率）。老年患者和肾功能不全患者更易发生上述变化。本品治疗后会发生与肾功能相关的不良反应。在本品治疗开始前应评估肾功能，并在之后定期监测。eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73㎡的患者不推荐使用达格列净，eGFR低于30mL/min/1.73㎡的患者禁忌使用。在一项纳入中度肾功能不全患者(eGFR范围为30至低于60mL/min/1.73㎡)研究中评价本品的安全性和疗效。与安慰剂治疗患者相比，中度肾功能不全患者在本品治疗后血糖控制未得到改善，肾脏相关不良反应和骨折更常见；因此，该人群不推荐使用本品治疗。基于本品的作用机制，预期在重度肾功能不全(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)或ESRD（终末期肾衰竭）患者中无效。
尿脓毒症和肾盂肾炎：已有在接受SGLT2抑制剂(包括达格列净)治疗的患者中发生严重尿路感染的上市后报告，包括需要住院治疗的尿脓毒症和肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，则应评估患者的尿路感染体征和症状，并及时处理。
与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖：已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用会增加低血糖的风险。因此，与达格列净合用时，应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以降低低血糖的风险。
生殖器真菌感染：达格列净会增加生殖器真菌感染风险，有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染，所以应监测并给予相应治疗。
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高：达格列净会导致LDL-C（低密度脂蛋白 --胆固醇）升高。本品开始治疗后，监测LDL-C并按照标准疗法治疗。
膀胱癌：达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。已有在接受达格列净治疗的患者中发生急性肾损伤的上市后报告，其中部分病例需要住院和透析治疗，一些报告所涉及的患者年龄小于65岁。开始达格列净治疗前，需考虑是否存在可能导致患者急性肾损害的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭和合并用药(利尿药、ACE抑制剂、ARB、NSAID类药物)。发生任何进食量下降(如急性病或禁食)或体液丧失(胃肠道疾病或暴露在高温处)的情况时，应考虑暂停达格列净治疗；监测患者是否出现急性肾损害的体征和症状。如发生急性肾损害，立即中止达格列净治疗并给予治疗。达格列净可升高血清肌酐和降低eGFR（肾小球滤过率）。老年患者和肾功能不全患者更易发生上述变化。本品治疗后会发生与肾功能相关的不良反应。在本品治疗开始前应评估肾功能，并在之后定期监测。eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73㎡的患者不推荐使用达格列净，eGFR低于30mL/min/1.73㎡的患者禁止使用。在一项纳入中度肾功能不全患者(eGFR范围为30至低于60mL/min/1.73㎡)研究中评价本品的安全性和疗效。与安慰剂治疗患者相比，中度肾功能不全患者在本品治疗后血糖控制未得到改善，肾脏相关不良反应和骨折更常见；因此，该人群不推荐使用本品治疗。基于本品的作用机制，预期在重度肾功能不全(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)或ESRD（终末期肾衰竭）患者中无效。无充分数据确定达格列净对已有的膀胱癌是否有影响。因此，活动性膀胱癌患者禁用本品。对于既往有膀胱癌病史的患者，应权衡血糖控制获益和达格列净导致癌症复发的未知风险。
大血管病变结果：尚无临床研究有结论性证据表明本品或任何其他降糖药可减少大血管风险。

贮藏：
密闭，不超过30℃保存。

作用机制：
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)表达于近端肾小管中，是负责肾小管滤过的葡萄糖重吸收的主要转运体。达格列净是一种SGLT2抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。

安全与疗效：
DECLARE-TIMI 58是由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。研究涉及33个国家超过1.7万例患者。结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。
其他主要疗效终点方面，与安慰剂相比，Farxiga的主要心血管不良事件（MACE）较少，但没有达到统计学显著差异（Farxiga 8.8% vs. 安慰剂 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。此外，肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，Farxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%（4.2% vs 5.6%，HR=0.76[95%CI:0.67-0.87]）、全因死亡率更低（6.2% vs 6.6%,HR=0.93[95%CI:0.82-1.04]）。
该研究也证实了Farxiga已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。此外，在其他安全评价措施方面，Farxiga与安慰剂没有失衡，包括截肢（1.4% vs 1.3%）、骨折（5.3% vs 5.1%）、膀胱癌（0.3% vs 0.5%）或Fournier（福涅尔）坏疽（1例 vs 5例）。糖尿病酮症酸中毒发生率（0.3% vs 0.1%）和生殖器感染（0.9% vs 1.0%）均罕见。
19年8月，FDA还授予了达格列净(dapagliflozin)快速通道资格（FTD），用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管（CV）死亡或心衰恶化的风险。今年7月底，FDA还授予了达格列净（Farxiga）另一个FTD，用于延缓慢性肾脏病（CKD）患者肾功能衰竭恶化以及预防心血管（CV）和肾脏死亡，包括患有或不患有2型糖尿病（T2D）的CKD（慢性肾脏病）患者。

达格列净获批！推进慢性肾病发展

我国40岁以上人群慢性肾病的患病率大于10%。到目前为止，还没有有效治疗慢性肾病的方法。但是，最近阿斯利康公司(AstraZeneca)的Farxiga（达格列净）获批，以及临床突破和精准医疗的进步，促使该领域复苏。在过去几个月里，大型制药公司在治疗慢性肾病(CKD)方面取得了胜利。这种情况包括渐进的、不可逆的肾脏损害，并且往往与心血管疾病和糖尿病重叠。今年4月，阿斯利康(AstraZeneca)率先获得了FDA对Farxiga（达格列净）的批准。Farxiga成为首个被批准用于减缓多种原因引起的CKD进展的药物；市场上已经有治疗糖尿病患者CKD的药物，比如强生公司的Invokana（卡格列净）。2012年，欧盟首次批准Farxiga（达格列净）用于治疗糖尿病，其作用是降低肾脏血管中有害的血糖水平和血压。上个月，诺和诺德公司开发的一种抗体药物减轻了2期CKD患者的动脉粥样硬化症状。在一项针对CKD和2型糖尿病患者的3期研究中，拜耳公司的药物 finerenone（非奈利酮）降低了心脏病发作和中风等心血管事件的风险。尽管达格列净的批准和其他有前景的临床结果带来了希望，但这只是一个开始，仍然需要更有效的治疗方法。目前的CKD药物通常局限于缓解症状，包括肿胀和血尿。对于患有多种疾病、需要服用多种药物的患者来说，也是一种“斗争”，这些药物可能会进一步损害肾脏。最终，他们通常需要透析和肾移植。生物技术公司正在帮助填补这一空白。今年8月，诺和诺德与Evotec达成了一项药物研发协议，共同开发治疗慢性肾病的精准药物。今年3月，Evotec与美国Chinook Therapeutics公司签订了类似的协议。今年1月，阿斯利康选取了一种CKD靶点，该靶点是通过英国BenevolentAI公司开发的人工智能工具确定的。慢性肾病面临的另一个挑战是缺乏可以快速诊断该疾病的生物标志物。没有可靠的诊断方法，就很难判断一种药物的效果如何，也很难选择患者进行临床试验。 Andag表示：“慢性肾病是一种非常复杂的疾病，仍然有大约三分之一的患者不能根据当前的诊断标准进行分类。” 英国RenalytixAI公司正在采用基于人工智能的策略来克服这一障碍。今年8月，该公司与阿斯利康合作，分析慢性肾病患者的生物标志物和其他诊断信息。目的是预测哪些患者出现肾衰竭的风险最高，哪些患者在临床试验中对阿斯利康的候选药物反应最佳。上个月，RenalytixAI还与美国卫生系统合作，旨在检测具有肾衰竭高风险的糖尿病患者。对于最终需要肾移植的患者，也正在研究更多的治疗方法。去年，欧盟批准了Hansa Biopharma公司开发的一种药物，该药物可以减少免疫系统对肾移植的排斥反应。现在，随着对人类数据和样本的获取，以及新技术的出现，让研究人员能够深入分析慢性肾病试验中的成果，让更多的制药和生物技术公司投入研究，为患者谋取更大的利益。参考资料： Farxiga’s Approval Fuels Chronic Kidney Disease Comeback

安达唐降糖效果怎么样？安达唐降糖见效时间多久？

2型糖尿病多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上，主要诱因包括肥胖、体力活动过少和应激。安达唐是阿斯利康生产的一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，安达唐是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，同时，在安达唐研究次要终点还发现体重和血压下降等。安达唐的活性成分是达格列净。在饮食和运动基础上，安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂安达唐降糖效果怎么样？患者接受安达唐治疗降糖见效时间多久？安达唐降糖治疗效果根据一组临床试验结果分析发现，随访2.5年时，与安慰剂组相比，安达唐组患者的肾脏疾病患病率或恶化情况显著降低（12.7%对18.8%，P<0.001）。对照组血清肌酐水平倍增发生率为1.5%，与安慰剂组的2.6%相比，相关风险显著降低44%。对照组有0.3%的患者开始肾脏替代治疗，与安慰剂阻的0.6%相比，相关风险显著降低55%。两组蛋白尿事件发生率无显著差异。患者可以在医生建议指导下服用安达唐，不可擅自更改药物剂量。安达唐用法用量及见效时间安达唐口服给药，每日一次，推荐起始剂量为5mg，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，安达唐剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者，建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。因为安达唐可导致血容量下降，并导致肾损害。由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受安达唐治疗后其降糖见效时间也是不同的，具体见效时间是由患者的身体状况及病情决定的。以上就是关于安达唐的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：为什么安达唐会引起尿路感染？安达唐副作用尿道感染怎么办？ https://www.1blv.com/newsDetail/107162.html

FDA批准口服达格列净用于治疗慢性肾脏病

美国食品和药物管理局（FDA）批准口服达格列净（dapagliflozin，Farxiga）用于降低慢性肾脏病（CKD）成人患者的肾功能下降、肾衰竭、心源性死亡和因心力衰竭住院的风险，这些患者有疾病进展的风险。慢性肾脏病（CKD）定义：各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍（肾脏损害病史大于3个月），包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为CKD。2017年，慢性肾脏病患病人数高达近7亿，比糖尿病、骨关节炎、慢性阻塞性肺病、哮喘这些常见慢病的患者量都要更大。达格列净是新一类的降糖药，也叫钠-葡萄糖共转运体抑制剂，这是一大类药，其中有达格列净、恩格列净和卡格列净。在肾小管有一个叫做钠-葡萄糖转运体，这个转运体可以使从肾脏里面排出的钠、葡萄糖等非常重要的东西被回吸收到血液里面，防止丢失。去年，数据监测委员会终止了DAPA-CKD试验，因为发现该药的疗效证据是压倒性的，试验中，对于慢性肾脏病患者（有/无2型糖尿病[T2D]），该药达到了所有其主要终点和次要终点。 2020年，达格列净被批准用于治疗伴有和不伴有T2D的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者，该药物是针对糖尿病开发的一类药物，是首个被批准用于治疗心力衰竭，即使不存在糖尿病的药物。达格列净由阿斯利康（AstraZeneca）公司开发，是第一个被批准用于治疗成人HFrEF的钠-葡萄糖共转运体（SGLT2）抑制剂。 FDA在一份声明中说，一项多中心、双盲试验评估了达格列净改善CKD患者肾脏预后和减少心源性死亡的疗效，试验中，4304名患者被随机分配，接受达格列净治疗或安慰剂治疗。这项试验比较了两组疾病进展到复合（或联合）终点的人数，复合终点包括至少50%的肾功能下降，进展到肾功能衰竭，或心源性或肾死亡。结果显示，2152名接受达格列净治疗的患者中有197名出现至少1个复合终点事件，而2152名接受安慰剂治疗的患者中有312名出现至少1个复合终点事件。研究还比较了两组因心力衰竭住院或死于心血管疾病的患者人数。达格列净组共有100名患者住院或死亡，而安慰剂组为138名。 FDA药物评估和研究中心心脏病和肾脏病科副主任Aliza Thompson博士说：“慢性肾脏病是一个重要的公共卫生问题，急需可以减缓疾病进展和改善预后的疗法。FDA批准达格列净用于治疗慢性肾脏病，是帮助该类患者的重要一步。” 参考文献：https://www.ajmc.com/view/dropping-race-from-egfr-doubles-estimated-prevalence-of-ckd-in-black-populations

肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期

达克替尼（多泽润）是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。达克替尼（多泽润）于2018年9月底获FDA批准，用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗2019年，欧盟委员会（EC）已批准辉瑞（Pfizer）第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼，45mg），作为一种单药疗法，一线治疗存在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 III期临床研究ARCHER 1050的数据。该研究是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。研究数据显示，与Iressa治疗组相比，Vizimpro治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%（HR=0.59[95%CI=0.47-0.74]，p＜0.0001），达到了研究的主要终点。试验显示，肺癌靶向新药达克替尼可显著延长晚期肺癌生存期。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达克替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的效果情况https://www.1blv.com/newsDetail/103702.html

达格列净效果怎么样

在DECLARE-TIMI 58试验中，达格列净达到了其主要安全终点，即在主要不良心血管事件（MACE）上具有非劣效性。达格列净在治疗因心力衰竭（hHF）或心血管（CV）死亡而住院的综合终点方面实现了统计学上的显著降低，这是两个主要的疗效终点之一。此外，对于其他主要疗效终点，使用达格列净观察到的MACE事件较少，但没有达到统计意义。达格列净没有显示可以降低心血管风险或hHF。此外，DECLARE-TIMI 58研究再次确证了达格列净良好的安全性。达格列净（dapagliflozin）作为一种全球首创（first-in-class）的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年1月8日获美国FDA批准上市，适应症为作为饮食和锻炼的辅助用药改善成人2型糖尿病的血糖控制。对于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者，不推荐使用达格列净。达格列净于2017年3月13日正式获批在中国上市出售，也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保，达格列净的药价依旧居高不下，使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的，市场上比较受欢迎的为英国阿斯利康的达格列净，10mg*28片规格售价仅为230元，相比其他版本，这一版本性价更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于达格列净的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达格列净片去哪里买

达格列净降糖效果怎么样？

达格列净安达唐是阿斯利康生产的一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，2012年达格列净安达唐在欧盟获批上市，是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂，2014年在美国获批，2018年进入我国，达格列净安达唐为2型糖尿病患者的治疗带来了新的选择。在安全性方面，达格列净安达唐常见的副作用有低血糖、尿路感染、多尿、血脂异常、生殖器感染、背部疼痛和血细胞比容增加等。低血糖风险总体较小，如果与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用，可能需要调整后者的剂量。达格列净安达唐的推荐剂量是5mg，每天一次，晨服，是否与食物同服均可。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，达格列净安达唐剂量可增加至10mg每日一次。达格列净安达唐是处方药，患者在买到后需要在医生的指导下开始使用。对达格列净安达唐有严重超敏反应史者禁用。重度肾损害、终末期肾病或需要透析的患者禁用。达格列净安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，患者不要盲目用药。特殊情况可能需要对用药剂量做出调整，请在咨询专业医生后做出更改，不要自己调整。达格列净降糖效果怎么样？达格列净安达唐在中国获批上市的时间是2017年5月，也是中国首个SGLT2 抑制剂。在中国队列研究中，与对照组相比，达格列净安达唐5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。研究结果显示，达格列净总体安全性良好。在其他试验中，与安慰剂相比，达格列净安达唐还将糖尿病患者心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%，作用效果十分明显。研究中表明SGLT-2抑制剂对降低血糖水平有良好作用，由于药物的作用与胰岛素分泌和胰岛素作用无关，因此达格列净安达唐不仅能降低血压和减轻体重还能够降低低血糖的风险。为糖尿病患者带来了一种新的治疗方案。以上就是关于达格列净安达唐的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达格列净价格多少钱一盒？怎么买？

达格列净的疗效与安全性

达格列净安达唐是一种新型降糖药，通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄而发挥降糖作用，简单来说就是把体内多余的糖分尿出，从而使血糖下降，临床上达格列净安达唐可单药或者与其他降糖药联用治疗2型糖尿病，疗效显著，安全性较高。越来越多的人也开始选择安达唐进行降糖治疗。达格列净安达唐于2017年3月13日就已经获得了国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准上市，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，这也使得达格列净安达唐成为了在我国首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。达格列净安达唐是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物，III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1和DEPICT-2，均为24周、随机、双盲、平行组对照研究，在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展，评估了两种剂量达格列净（5mg和10mg）作为胰岛素的一种口服辅助疗法，对患者血糖控制的影响。 DEPICT-1的短期和长期数据以及DEPICT-2的短期（24周）数据显示，在第24周和第52周，与安慰剂相比，两种剂量达格列净安达唐（5mg和10mg）使糖化血红蛋白（HbA1c）、体重、每日胰岛素总用量从基线实现了统计学显著及临床意义的降低。安全性方面，DEPICT临床项目中达格列净安达唐治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致，但与安慰剂组相比，达格列净安达唐治疗组有较高比例的患者发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）事件。DKA是一种常见的糖尿病并发症，在T1D患者中的发生率比T2D患者中要高。患者如果对于达格列净安达唐成分过敏，也是禁止使用该药品的。患者如果患有重度肾损害、终末期肾病或需要透析也是不可以服用达格列净的。患有糖尿病的患者在日常生活中应注意饮食清淡，不可以食用一些带有糖分的食物。并且要避免熬夜以及通宵，在生活中适当锻炼身体来辅助血糖的控制，保持身心轻松。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。相关热文推荐：达格列净降糖效果怎么样？

阿斯利康达格列净吃多久能见效？

达格列净是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。达格列净促进尿里面排糖，起到全面的降低血糖作用。那么，阿斯利康达格列净吃多久能见效？达格列净推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。取2018年8月到2019年9月期间的69例患2型糖尿病患者进行研究，按照随机数字法原则分成单一组(n=34)和综合组(n=35)，单一组仅接受胰岛素治疗，综合组选用胰岛素配合达格列净治疗，总结对比两组临床效果。结果:综合组血糖，血脂及胰岛素用量与单一组比较显著改善，满足统计学意义P<0.05，综合组治疗后轻度低血糖，泌尿系统感染相比于单一组降低效果明显P<0.05。由此得出结论，2型糖尿病采取胰岛素联合达格列净效果理想，可改善血脂及血糖水平，减小胰岛素用量，同时亦能有效规避用药不良反应，安全性较高，值得临床借鉴。阿斯利康是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，为医疗行业带去意义深远的变化。达格列净口服后具有明显降低血糖与血压、调节机体体脂分布的作用，且服用后无低血糖风险，还具有扩张血管、增加血管内皮细胞活性、改善血管内皮功能等心血管保护作用。达格列净是一种SGLT2抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。相关热文推荐：阿斯利康降糖药达格列净副作用处理方法 https://www.1blv.com/newsDetail/97076.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

英国阿斯利康的达格列净效果怎么样？

达格列净通过尿中排糖帮助降低血糖，可以全面改善血糖，像空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白都能够得到不同程度的降低。今天咱们就来详细了解一下英国阿斯利康的达格列净效果怎么样？取2018年8月到2019年9月期间的69例患2型糖尿病患者进行研究，按照随机数字法原则分成单一组(n=34)和综合组(n=35)，单一组仅接受胰岛素治疗，综合组选用胰岛素配合达格列净治疗，总结对比两组临床效果。结果:综合组血糖，血脂及胰岛素用量与单一组比较显著改善，满足统计学意义P<0.05，综合组治疗后轻度低血糖，泌尿系统感染相比于单一组降低效果明显P<0.05。由此得出结论，2型糖尿病采取胰岛素联合达格列净效果理想，可改善血脂及血糖水平，减小胰岛素用量，同时亦能有效规避用药不良反应，安全性较高，值得临床借鉴。阿斯利康是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，专注于研发、生产和销售处方类药品，为医疗行业带去意义深远的变化。 2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布，批准将阿斯利康的达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准达格列净用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。相关热文推荐：罗氏美罗华的功效及副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/97056.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿斯利康达格列净治疗效果怎么样？

阿斯利康达格列净治疗效果怎么样？第一项关于达格列净提升糖尿病患者的β细胞的分泌能力。T2D疾病发展是由于持续β细胞功能丢失，部分原因是由高血糖引起的残余胰岛的慢性分泌应激。胰岛素分泌药如磺酰脲类药物可进一步增强β细胞的丢失。相反，SGLT2抑制剂通过糖尿降低血糖水平，降低β细胞后负荷，可能改善β细胞功能。44名二甲双胍治疗的T2D患者（年龄63 ± 7岁，HbA1c 7.3 ± 0.6%，GFR 113±19 mL/min）随机分组到每天10mg（n=24）达格列净或30mg格列齐特（n=20）。在基线和第12周，全身胰岛素敏感性（M值）和β细胞功能通过金标准高胰岛素-正常血糖和高血糖钳夹结合额外的精氨酸刺激进行定量。计算了C肽曲线(iAUCCP)下的第一阶段葡萄糖刺激和精氨酸刺激增量面积。达格列净和格列齐特治疗的HbA1C水平下降相当（-0.47% vs. -0.65%，p=ns）。达格列净而非格列齐特降低空腹高胰岛素血症(-18.4 pmol/l vs. +2.7 pmol/l, p=0.01)。两项治疗均不能提高胰岛素敏感性。研究说明：与促进胰岛分泌的格列齐特比，达格列净降低了空腹胰岛素水平，并没有进一步增强C肽分泌以应对高血糖。然而，它确实改善了ARG-DI，这可能反映了β细胞的总分泌能力。因此，通过降低β细胞的后负荷，达格列净比格列齐特可以使β细胞长期受益。相关热文推荐：阿斯利康达格列净有哪些副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/93896.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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达格列净（Dapagliflozin）

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