达格列净(Dapagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过选择性抑制肾脏近端小管中的SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄，从而降低血糖水平。

药品称呼

通用名称：达格列净、Dapagliflozin

商品名称：安达唐、Farxiga

适应靶点

钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)。

适应症和适应人群

慢性肾脏病(CKD)

用于降低成人CKD患者肾功能持续恶化、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。

心力衰竭

降低成人心力衰竭患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊的风险。

降低合并心血管疾病或多重心血管风险因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的风险。

2型糖尿病

作为饮食和运动的辅助手段，改善10岁及以上儿童及成人患者的血糖控制。

使用限制

不推荐用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

不推荐用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者改善血糖(因疗效可能不足)。

不适用于多囊肾或需免疫抑制治疗的肾病患者。

规格与性状

规格

5mg*30片/盒。

性状

5mg片剂：黄色、双凸圆形薄膜衣片，一面刻有“5”，另一面刻有“1427”。

主要成分

活性成分：达格列净丙二醇一水合物。

辅料：交联聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素、二氧化硅等。

用法用量

成人及10岁以上儿科2型糖尿病患者血糖控制的推荐剂量

成人及10岁以上儿科2型糖尿病患者，为改善血糖控制，推荐起始剂量为每日口服5mg，每日一次。如需进一步改善血糖控制，剂量可增至每日口服10mg，每日一次。

合并肾功能不全的成人及儿科2型糖尿病患者：eGFR≥45mL/min/1.73m²的患者，推荐剂量与肾功能正常患者一致；eGFR低于45mL/min/1.73m²的患者，不推荐使用达格列净改善血糖控制，基于其作用机制，在此情况下可能无效。

成人其他适应症的推荐剂量

对于降低慢性肾病进展风险、降低心力衰竭相关风险、降低2型糖尿病合并心血管疾病或多种危险因素患者的心力衰竭住院风险等适应症，成人推荐剂量为每日口服10mg，每日一次。

合并肾功能不全的成人患者(非血糖控制适应症)：eGFR≥25mL/min/1.73m²的患者，推荐剂量与肾功能正常患者一致；eGFR低于25mL/min/1.73m²的患者，不推荐起始使用达格列净；治疗期间eGFR降至25mL/min/1.73m²以下的患者，可继续服用达格列净10mg每日一次，以降低eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡及心力衰竭住院的风险。

具体您可以阅读达格列净完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：达格列净(Dapagliflozin)的用法用量。

不良反应

常见副作用(发生率≥5%)

女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、尿路感染。

其他副作用(发生率≥2%)

背痛、排尿增多、男性生殖器真菌感染、恶心、流感、血脂异常、便秘、排尿不适、肢体疼痛。

具体您可以阅读达格列净完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：达格列净(Dapagliflozin)的副作用。

注意事项

1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒及其他酮症酸中毒：对1型糖尿病患者及有酮症酸中毒风险的患者需监测酮体，疑似酮症酸中毒时暂停达格列净，并在症状缓解后评估是否重启用药，同时告知患者相关症状和处理措施。

容量不足：老年人、肾功能不全、低血压或使用利尿剂的患者需在用药前评估容量状态和肾功能，并在治疗期间密切监测低血压和肾功能变化。

尿脓毒血症和肾盂肾炎：需评估并及时治疗患者可能出现的尿路感染症状和体征。

与胰岛素和胰岛素促泌剂合用时的低血糖：为降低低血糖风险，与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时可能需要调整其剂量。

会阴坏死性筋膜炎(福尼尔坏疽)：出现生殖器或会阴部疼痛、红斑等症状且伴有发热的患者需评估是否存在会阴坏死性筋膜炎，疑似病例应立即启动抗生素治疗和支持疗法，并暂停达格列净。

生殖器真菌感染：需监测并及时治疗患者出现的生殖器真菌感染。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物实验数据，达格列净不推荐在妊娠中晚期使用，因其可能对胎儿肾脏造成不良影响，且缺乏足够的孕妇用药数据来评估重大出生缺陷或流产风险。

【哺乳期女性】由于缺乏关于达格列净是否存在于人乳中的信息及其对母乳喂养婴儿的影响，加之动物实验显示其可存在于哺乳期大鼠乳汁中，建议服用达格列净的女性不要进行母乳喂养以避免潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确相关指导意见。

【儿童使用】达格列净在10岁以下2型糖尿病患儿中的安全性和有效性尚未确立，仅适用于10岁及以上需改善血糖控制的2型糖尿病儿科患者，并且其安全性特征与成人相似。

【老年人使用】老年患者使用达格列净时低血压相关不良反应发生率更高，无需根据年龄调整剂量，但应在用药前评估容量状态和肾功能并在治疗期间密切监测。

【肾功能损害】肾功能损害患者使用达格列净时容量不足相关不良反应增加，eGFR低于45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者使用达格列净可能无效；对于非血糖控制适应症，eGFR低于25mL/min/1.73m²时不推荐起始使用。

【肝功能损害】严重肝功能损害患者使用达格列净的安全性和有效性尚未经过专门研究，轻度至重度肝功能损害患者无需调整剂量，但对于严重肝功能损害患者应个体化评估使用达格列净的风险与获益。

禁忌症

对达格列净或本品中任何辅料存在严重过敏史的患者禁用。

药物相互作用

胰岛素或胰岛素促泌剂：达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖风险，必要时应降低后者的剂量。

锂剂：达格列净可能降低血清锂浓度，启动或调整剂量期间需更频繁监测锂水平。

尿糖检测阳性：因达格列净增加尿糖排泄，尿糖检测呈阳性，故不推荐用于血糖控制监测。

1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)检测干扰：1,5-AG检测在使用达格列净时不可靠，不应作为血糖控制的评估手段。

药物过量

尚无过量报道。如发生过量，应采取支持治疗，血液透析清除效果未明确。

药代动力学

吸收：口服2小时达峰，生物利用度78％，食物延迟吸收但不影响总暴露量。

代谢：主要经UGT1A9代谢为无活性产物。

排泄：75％经尿排出(原形药＜2％)，半衰期约12.9小时。

肾功能不全：eGFR降低时全身暴露量增加，但尿糖排泄减少。

贮存方法

储存温度为20℃-25℃，允许在15℃-30℃之间波动。

研发公司

英国阿斯利康