一、重要不良反应:
1、低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害
2、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖
3、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌
二、≥2%
1、女性生殖器真菌感染、鼻咽炎、尿路感染
2、背痛、排尿增加、男性生殖器真菌感染、恶心
3、流感、血脂异常、便秘、排尿不适、肢体疼痛
三、女性生殖器真菌感染:
1、外阴阴道真菌感染、阴道感染、外阴阴道念珠菌病
2、外阴阴道炎、生殖器感染、生殖器念珠菌病
3、真菌性生殖器感染、外阴炎、泌尿生殖道感染
4、外阴脓肿和细菌性阴道炎
四、尿路感染:
1、尿路感染、膀胱炎、埃希氏菌尿路感染
2、泌尿生殖道感染、肾盂肾炎、膀胱三角区炎
3、尿道炎、肾感染、前列腺炎
五、排尿增加:
尿频、多尿和尿量增加。
六、男性生殖器真菌感染:
1、龟头炎、真菌性生殖器感染、念珠菌性龟头炎
2、生殖器念珠菌病、男性生殖器感染、阴茎感染
3、龟头包皮炎、感染性龟头包皮炎、生殖器感染、包皮炎
七、血容量不足
脱水、低血容量、体位性低血压或低血压报告。
八、肾功能损害
血清肌酐升高和eGFR(肾小球滤过率)下降。
九、肾脏
肾衰竭和血肌酐升高
十、低血糖
重度低血糖、轻度低血糖
十一、生殖器真菌感染
女性外阴阴道真菌感染和男性龟头炎
十二、超敏反应
血管性水肿、荨麻疹、超敏
十三、实验室检查
红细胞压积升高、血清无机磷升高、低密度脂蛋白胆固醇升高
十四、上市后经验
酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293