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为确保疗效,患者应在医生指导下规范使用达格列净,并定期监测血糖、肾功能、血压及容量状态等相关指标。以下为达格列净在各主要适应症中的推荐用法。
开始使用达格列净治疗前,应评估肾功能,之后根据临床需要定期评估。同时需评估容量状态,对于存在容量不足的患者,应在纠正该状态后再启动达格列净治疗。
成人及10岁以上2型糖尿病患者,达格列净的推荐起始剂量为每日一次,每次5mg口服,用于改善血糖控制。若需进一步控制血糖,剂量可增至每日一次,每次10mg口服。
合并肾功能不全的成人及10岁以上2型糖尿病患者
估算肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²的患者:达格列净推荐剂量与肾功能正常患者一致。
eGFR<45mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者:不推荐使用达格列净改善血糖控制,基于其作用机制,该情况下药物可能无法有效发挥降糖作用。
成人中,达格列净用于以下适应症时,推荐剂量为每日一次,每次10mg口服:
1.用于存在进展风险的慢性肾脏病患者,以降低持续性eGFR下降、终末期肾病(ESKD)、心血管(CV)死亡及心力衰竭住院(hHF)的风险。
2.用于心力衰竭患者,以降低CV死亡、hHF及心力衰竭急诊就诊的风险。
3.用于合并确诊心血管疾病或多个心血管危险因素的2型糖尿病患者,以降低hHF的风险。
4.用于非血糖控制适应症且合并肾功能不全的成人患者
eGFR≥25mL/min/1.73m²的患者,达格列净推荐剂量与肾功能正常患者一致。
不推荐eGFR<25mL/min/1.73m²的患者启动达格列净治疗。
若治疗期间患者eGFR降至25mL/min/1.73m²以下,仍可继续使用达格列净每日一次10mg口服,以降低eGFR下降、ESKD、CV死亡及hHF的风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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