
驮瑞塞尔(坦罗莫司)是靶向药吗? 驮瑞塞尔(坦罗莫司)是治疗肾癌的靶向药。
驮瑞塞尔(坦罗莫司)是一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白抑制剂,由美国惠氏公司研发,2007年5月美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,并于同年经欧洲药品管理局(EMBA)批准上市。
临床试验分析了驮瑞塞尔(坦罗莫司)治疗肾癌的效果。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、驮瑞塞尔治疗组(25mg,每周1次,iv)和驮瑞塞尔+干扰素组(驮瑞塞尔15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。
结果显示,驮瑞塞尔(坦罗莫司)组的患者生存率、无进展生存期较对照组长。驮瑞塞尔(坦罗莫司)比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9V8.73个月,P=0.0078);在次级评价指标上,驮瑞塞尔比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS.3.1个月,P=0.0001)。驮瑞塞尔(坦罗莫司)和干扰素联合使用未显示更好的作用。
目前驮瑞塞尔(坦罗莫司)还没有在国内上市,更多药品信息患者可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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