BRAFV600突变黑色素瘤一线治疗方案:达拉非尼+曲美替尼

2018年5月4日，美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌（ATC）。Tafinlar（达拉非尼）和Mekinist（曲美替尼）联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日，被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤，之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。

批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019（NCT02034110）：招募患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者，23例可评价疗效的ATC患者的总无进展生存率为61％。完全和部分反应率分别为4％和57％。64％的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉菲尼，每日口服一次2 mg 曲美替尼。

达拉非尼与曲美替尼联用注意事项说明：

(1)新发原发性皮肤和非皮肤癌：治疗期间注意在治疗期间监视患者新发恶性病。

(2)出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

(3)严重皮肤毒性：监视皮肤毒性。对不可耐受的2级，或3、4级皮疹应暂停治疗， 3周内不改善停止用药。

(4)高血糖：对有糖尿病和高血糖病史患者监视血糖水平。

(5)胚胎胎儿毒性：告知有生殖能力的女性有关本药对胎儿的风险。应使用有效的非激素类避孕方法。

(6)静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

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