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恩曲替尼(Rozlytrek)是什么药物?

作者
郭药师
阅读量:853
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:36:35

恩曲替尼(Rozlytrek)是什么药物?恩曲替尼(Rozlytrek)是广谱抗癌药,用于治疗NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤。

恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。

根据公布的临床试验数据,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者,结果显示接受恩曲替尼(Rozlytrek)治疗的患者的客观应答率(ORR,主要终点)为56.9%,并且在10种不同类型的肿瘤(不管基线时是否有脑转移)中都观察到了肿瘤缩小,中位的应答持续时间为10.4个月(次要终点)。特别需要指出的是,对于发生脑转移的患者,恩曲替尼(Rozlytrek)的颅内ORR也有50%。

罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了恩曲替尼(Rozlytrek)的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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