恩曲替尼(entrectinib)是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。
恩曲替尼治疗肺癌的效果:临床试验中,靶向药物恩曲替尼(Rozlytrek)的1/2期临床数据公布:针对NTRK和ROS1融合的肿瘤患者,客观缓解率高达57%和77%。
患者使用恩曲替尼(Rozlytrek)的临床试验,此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。
临床数据:针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。
从这次公布的临床数据来看,恩曲替尼(Rozlytrek)将成为癌症患者重要的靶向药物之一。安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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