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纳武利尤单抗在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:433
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)是一种针对 PD-1的完全人源化的免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体,能够阻止肿瘤细胞与 T细胞结合,重新激活人体免疫系统,恢复其抗肿瘤效应。2014年7月,纳武单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;2014年12月,该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;2015年6月,纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市。

纳武利尤单抗在中国获批上市了吗?目前纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)已经在国内上市,患者可凭借医生出具的处方单,在国内各大正规药店或医院药房购买到该药品。

纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)针对不同患者的用法用量不同:

黑色素瘤推荐剂量: 纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg,静脉输注>60分钟,与ipilimumab同一天用药,每3周一次,共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。首次使用时请仔细阅读ipilimumab的处方资料。 

NSCLC推荐剂量 :纳武单抗 240mg静脉输注>60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。 

RCC推荐剂量:纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃) 240mg静脉输注>60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。 

尿路上皮癌推荐剂量 :纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃) 240mg静脉输注>60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

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