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奥贝胆酸用后不良反应

作者
郭药师
阅读量:755
2025-01-21 14:47:28

原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性胆汁淤积性疾病,治疗目标为:减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC,那奥贝胆酸用后的不良反应有什么呢?

奥贝胆酸常见的不良反应(出现于≥5%的人群)包括:

瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽部疼痛(喉咙或耳朵疼痛)、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。

奥贝胆酸严重的不良反应包括:

不正确给药引起原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者肝功能失代偿和衰竭;

肝功能 B 级或 C 级(Child-Pugh B级或C级)或失代偿期肝硬化;

严重的瘙痒症;

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低。

奥贝胆酸的用法与用量:

开始用量:奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。

剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。

最大用量:每日10毫克。

必须严格控制用量,根据不同病情选择不同用量,超剂量用药会增加不良后果的风险。

另外,奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

相关热文推荐:奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么? /newsDetail/75562.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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