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奥贝胆酸(Obeticholic acid)

全部名称:
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
 适应症:
原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)

通用名称:奥贝胆酸

商品名称:Obetix

全部名称:奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva

治疗效果

奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝有效,碧康首仿药上市,售价不足美国5%

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。

PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。

奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

NASH的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者中位生存期仅约为5年。在未来10年间,预计NASH会成为肝脏移植的首要原因。

Obetix适应症

奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

Obetix用法与用量

口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。

基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

Obetix特殊人群的使用

不适用于肠道完全梗阻的患者。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/cdfbe0cd-eb15-45a1-ac17-531bcda21aec/spl-doc?hl=Obeticholic%20acid

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奥贝胆酸的用法和用量
奥贝胆酸Obetix的推荐用量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸需要在有经验的专家的指的下进行服用。 奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸获批联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
已经帮助129人
2019-06-19 16:43
奥贝胆酸储存条件
奥贝胆酸是新型肝炎治疗药物,于2016年被美国FDA批准上市的原发性胆汁性胆管炎治疗新药,2018年被批准用于治疗非酒精性脂肪肝炎。 奥贝胆酸片剂规格:5毫克,10毫克。 奥贝胆酸用法用量:OCALIVA的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月OCALIVA 5毫克,每天一次后达到和患者耐受OCALIVA,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克。 奥贝胆酸的储存条件:需要放在避光(避免阳光直射)、密闭的空间,干燥处保存。因为阳光中的紫外线或者空气中的水分可能会使药物变质。
已经帮助156人
2019-06-19 17:21
奥贝胆酸推荐服用剂量
奥贝胆酸(Obeticholic acid)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 注意:1、特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。2、即使你服用奥贝胆酸一段时间后,感觉非常良好,也不可以私自停药,停药的时间一定要和自己的主治医生确认。
已经帮助124人
2019-09-06 12:38
奥贝胆酸用量多少呢?
奥贝胆酸(商品名:Ocaliva),既熊脱氧胆酸被授予孤儿药批准后的20年内,第二个用于原发性胆管炎(PBC)患者的用药,于2016年5月31日,被FDA批准联合熊脱氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受)的PBC成人患者。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)这种罕见病,是由于肝内胆小管遭到自身免疫性破坏,导致胆汁淤积。随时间推移渐进性的损伤肝细胞,导致肝硬化和肝脏瘢痕形成。奥贝胆酸治疗胆汁性胆管炎项显著,奥贝胆酸用量多少呢? 奥贝胆酸(Ocaliva)的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 注意:特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。由于国情不同,奥贝胆酸(Ocaliva)并没有在国内上市,患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买奥贝胆酸。
已经帮助92人
2020-01-23 09:25
Obeticholic acid怎么服用呢?
奥贝胆酸(Obeticholic acid)是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC,奥贝胆酸(Obeticholic Acid)通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。 奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸(Ocaliva)的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 奥贝胆酸(Obeticholic acid)通过活化法尼醇X 受体,间接抑制胆汁酸生物合成的限速酶CYP7A1的基因表达;同时胆汁淤积也可激活法尼醇X 受体,通过诱导小异源二聚体(SHP)抑制肝脏核受体的活性,进而减少视黄醇X 受体和糖皮质激素受体的表达,并下调NTCP 的表达,抑制胆汁酸的摄取;阻塞性胆汁淤积患者肝脏成纤维细胞生长因子19(FGF-19)的表达上调,并伴有血清FGF19 水平升高,法尼醇X 受体也能够诱导FGF-19 的分泌,抑制肝细胞生成胆汁酸。
已经帮助100人
2020-01-23 09:43
Obetix使用说明
奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。作用机理:奥贝胆酸(Obetix)是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 奥贝胆酸(Obetix)由美国Intercept 制药公司研发,其化合物专利于2001 年在美国申请,专利号为US7138390。奥贝胆酸(Obetix)片剂:5毫克,10毫克,推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸Ocaliva,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 患者服用奥贝胆酸(Obetix)并未出现严重的不良反应,常见的不良反应包括瘙痒、恶心,但是当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。
已经帮助127人
2020-01-23 09:49
Obetix是什么呢?
Obetix是什么呢?奥贝胆酸(Obetix)是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。奥贝胆酸(Obetix)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植,这是女性进行肝脏移植的第二大因素。 临床试验显示奥贝胆酸(Obetix)治疗原发性胆汁性肝硬化效果显著。在大规模临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是,其疗效在高风险人群中尤其显著,比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。奥贝胆酸(Obetix)不仅能够抑制脂肪肝的恶化,还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤,让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态,并很可能抑制肝硬化!
已经帮助226人
2020-01-23 09:52
奥贝胆酸是治疗什么病症的?
奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 美国FDA于2016年 5月27日批准 Ocaliva( obeticholic acid,奥贝胆酸) 用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎( primary biliary cholangitis,PBC) 。Ocaliva可与熊去氧胆酸 ( ursodeoxycholic acid,UDCA) 联合用药,适用于对UDCA反应不足的患者,如果患者对 UDCA不耐受,也可以单独用药。 原发性胆汁性胆管炎又称原发性胆汁性肝硬化,是一种罕见病、慢性病、长期病,患者小胆管发生炎症、损伤和破坏,导致胆汁淤积在肝脏,从而损坏肝细胞,引发肝硬化。 奥贝胆酸(Ocaliva)为口服药,可附着于患者体内的法尼酯 X受体( farnesoid X receptor,FXR) 。法尼酯 X受体存在于人体肝脏和肠道细胞的细胞核,在胆酸代谢调节中起着关键性的作用。Ocaliva不仅可以促进肝脏内胆汁的流动,还可抑制肝脏产生胆汁,从而降低胆汁在肝脏内过多潴留,避免肝脏胆酸水平过高。
已经帮助89人
2020-01-23 09:59
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奥贝胆酸有什么不良反应?
和大多数药物一样,接受奥贝胆酸治疗也会产生不良反应,奥贝胆酸的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸其他常见不良反应(>5%)为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。奥贝胆酸异常服用会增加肝损伤和死亡的风险。因此患者应严格遵循医嘱用药。
已经帮助1124人
2021-08-18 16:37
奥贝胆酸在国内有卖吗?
目前正大天晴仿制的奥贝胆酸已经在国内上市了,患者在医院药房可以购买到该药物,具体的价格患者可以咨询药房人员。还有些国外关于奥贝胆酸药物的仿制药,性价比也是比较高的,患者如果想要了解海外上市的性价比较高的奥贝胆酸,或是想要购买奥贝胆酸,可以向国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询,药品直邮到家,可以保证药物正品,相对于原研药,减轻了患者不少的负担。
已经帮助1303人
2021-08-18 16:41
吃奥贝胆酸有什么不良反应?
和大多数药物一样,接受奥贝胆酸治疗会产生一些不良反应,奥贝胆酸常见的副作用有:乏力、皮肤瘙痒、腹痛、口咽部疼痛、皮疹、头晕、关节痛、便秘、甲状腺功能异常、湿疹等等。研究显示,当服用奥贝胆酸低于10mg时,瘙痒的发生率明显降低,患者也可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。患者在接受奥贝胆酸治疗期间如果出现严重皮肤瘙痒,其处理方法有:增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断,必要时及时就医。
已经帮助1243人
2021-09-07 16:13
奥贝胆酸在中国进入医保了吗?
奥贝胆酸没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,患者在购买该药品后无法医保报销。患者也可以选择海外上市的性价比较高的奥贝胆酸,不同国家或地区上市售卖的奥贝胆酸价格及规格会有所差异,受汇率浮动等因素的影响奥贝胆酸价格不固定,患者如果想要了解奥贝胆酸具体的价格信息,或是想要海外购买性价比较高的奥贝胆酸,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如:医伴旅)咨询。
已经帮助1186人
2021-09-07 16:19
奥贝胆酸副作用大不大?
奥贝胆酸副作用包括有:皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等等。因个体差异,每位患者产生的副作用是不同的,实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在奥贝胆酸治疗期间出现严重副作用应及时停药就医,寻求医生的帮助,医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。
已经帮助1233人
2021-10-15 17:16
奥贝胆酸使用时要注意什么?
原发性胆汁性胆管炎患者常出现瘙痒症状,接受奥贝胆酸(Obeticholic acid)的患者瘙痒的程度会随着用药剂量的增加而加重。为了缓解瘙痒症状,可以采用一些药物进行治疗,具体使用哪些药物进行缓解患者可到医院咨询专业医生。患者不可随意调整用药剂量,以免产生其他不良反应。 对奥贝胆酸中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
已经帮助1101人
2021-10-15 17:20
奥贝胆酸每天要吃多少?
奥贝胆酸是口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。患者需要注意:患者在接受奥贝胆酸治疗期间,不可擅自增加或减少用药剂量,增加用药剂量不会使病情迅速好转,反而会产生其他不良反应。患者在接受治疗时应严格按照医嘱用药。一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。
已经帮助1261人
2021-11-11 17:40
奥贝胆酸治疗效果可靠吗?
奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,在临床上该药品主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。奥贝胆酸既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是肠道完全梗阻的患者是不可以使用该药品治疗的。临床前和临床研究提示,奥贝胆酸具有较好的抗胆汁淤积、抗炎症和抗纤维化的作用。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。 多项临床试验显示奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的效果显著。
已经帮助1167人
2021-11-12 10:11
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