原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性疾病,攻击肝脏胆管系统,引发胆道炎症和损伤,胆汁排泄受阻,由Intercept制药公司研发的奥贝胆酸,作为一种半合成胆汁酸类似物,能够抑制胆汁酸的产生和促进胆汁酸的排泄,最大临床证据是其可以使碱性磷酸酶水平下降,也正因为如此,美国FDA于2016年加速批准了奥贝胆酸(别名:Ocaliva)用于原发性胆汁性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化,那奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么?
奥贝胆酸的注意事项:
1、当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
2、肝相关的不良反应:
监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。
3、严重的瘙痒:
包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸剂量或中断给药。
4、患者使用奥贝胆酸长期乃至终生治疗需要保持碱性磷酸酶处在较低水平,血清胆红素水平处于稳定状态,这可能有助于延缓疾病进程,每3个月到6个月定期复查碱性磷酸酶水平和血清胆红素水平。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999