
拉罗替尼(Vitrakvi)是一种选择性靶向神经营养型酪氨酸激酶受体(NTRK)蛋白家族的药物。拉罗替尼(Vitrakvi)可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。NTRK基因家族 (包括NTRK1, NTRK2, NTRK3) 中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变,从而导致癌症的产生。NTRK基因融合并不常见,但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。
拉罗替尼(Vitrakvi)的疗效通过三个临床试验进行研究,涵盖了55名成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤确定携带NTRK基因融合,没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除很可能导致严重的发病率,并无满意的替代治疗或后续治疗进展。 在不同类型的实体肿瘤中,拉罗替尼(Vitrakvi)展示出了75%的总体反应率。分析结果显示,这种反应是持久的,73%的反应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对拉罗替尼(Vitrakvi)作出反应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。安全性方面,在临床试验中,接受拉罗替尼(Vitrakvi)药物治疗的病人报告的共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、肝脏血液中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)提高。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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