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拉罗替尼孕妇可以服用吗?

已帮助人数 727 人 2024-11-11 13:54
拉罗替尼孕妇不可以服用。

拉罗替尼具有胚胎-胎儿毒性,孕妇服用拉罗替尼时可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇不可以服用该药物。目前尚无关于孕妇使用拉罗替尼的可用数据,但是动物研究显示,拉罗替尼可导致大鼠和兔子畸形,母体暴露量分别约为临床剂量100mg每日两次观察到的暴露量的11倍和0.7倍。

基于动物研究的发现及本品的作用机制,妊娠女性服用本品可能会造成胚胎-胎儿伤害,应告知妊娠女性对胎儿的潜在风险。

建议有生育能力的女性在治疗期间,以及服用最后一次拉罗替尼后1周内使用有效的避孕方法。在使用拉罗替尼时,应遵循医生的专业指导和建议。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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