
艾乐替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。多项研究一证实艾乐替尼在全身和CNS中均有功效。
一项临床实验分析了艾乐替尼用于肺癌的长期疗效和安全性,研究纳入在先前接受≥1种化疗方案后疾病进展且未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者,研究者给予每天2次口服艾乐替尼300mg。研究对疗效(PFS、OS)、肿瘤体积缩小与PFS之间的关系、艾乐替尼的安全性,以及癌症症状的缓解等分别进行了评估。
结果显示,先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,长期给予艾乐替尼具有相对良好的安全性。在研究显示,患者3年OS率为78%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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