
FDA批准阿来替尼(Alectinib)用于ALK阳性的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括肿瘤切除术后作为辅助治疗,一用于肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的ALK阳性NSCLC患者;二用于ALK阳性转移性NSCLC患者的治疗,两类适应症均必须以FDA批准的ALK检测结果为前提。
阿来替尼(Alectinib)已在国内上市,并被纳入国家医保目录,必须凭医生处方购买。正规的购买方式主要有以下几种。
在确诊为ALK阳性非小细胞肺癌后,医生会开具处方,可以直接在就诊医院的药房取药。
可以利用国家的医保“双通道”政策,一些大型连锁的医保定点药店被纳入了该政策,可以凭医院开具的有效处方购买阿来替尼(Alectinib),并享受与医院同等的医保报销待遇。
必须凭处方:阿来替尼(Alectinib)是处方药,首次用药前必须完成ALK基因检测并确认为阳性,由具备资质的医师开具处方后方可购买。
核对药品信息:取药时请核对药品通用名“阿来替尼(Alectinib)”和商品名“安圣莎”,检查包装是否完整及有效期。可以通过国家药监局官网查询药品批准文号以验证真伪。
报销限制:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的ⅠB期至ⅢA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗;间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
警惕低价:对价格明显低于市场价的药品需高度警惕,以防买到假药。
储存条件:药品应在30℃以下原装瓶中避光、防潮储存。
辅助治疗:成人ALK阳性非小细胞肺癌患者肿瘤切除术后,肿瘤最大径不小于4厘米或淋巴结阳性,须由FDA获批的检测方法确认ALK阳性。
转移性治疗:成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌,须由FDA获批的检测方法确认ALK阳性。若血浆标本未检出ALK重排,条件允许时应检测肿瘤组织。
600mg,每日两次。治疗直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。
随餐服用;整粒吞服,不得打开或溶解胶囊内容物。
漏服后,若距离下一次服药时间≥6小时,应补服漏服剂量;若<6小时,则跳过,按原定时间服下一次剂量。
服药后呕吐,不补服,按原定时间服用下一次剂量。
重度肝功能损害(Child-PughC级)推荐450mg每日两次。减量阶梯为600mg、450mg、300mg每日两次,无法耐受300mg每日两次者停药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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