[适 应 症]
2型糖尿病
奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,获批治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌,输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。
一项有关复发卵巢癌维持治疗的随机对照研究,入组265例均为Ⅱ期铂敏感复发卵巢癌患者,均接受过两种或两种以上以铂为主的化疗(停药8周内),Ca25<正常上限,无肿瘤;BRCA突变,不限。患者被分为试验组(136例)和对照组(129例),分别服用奥拉帕尼和安慰剂治疗(400 mg, Bid)。
结果显示:两组的无进展生存期(PFS)比为 8.4个月 vs 4.8个月 (P<0.001),HR为0.35;奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558