阿来替尼(Alectinib)的特殊人群用药

阿来替尼(Alectinib)用于特定肺癌等治疗，妊娠、哺乳、育龄、儿童、老年及肝肾功能不全等人群用药需特别评估，具体是否用药、剂量调整都须由医生判断，切勿购药或擅自改量。

特殊人群用药

1、妊娠期

现有妊娠期使用阿来替尼(Alectinib)的人体数据不足，在妊娠期给药可能损害胎儿，女性在开始用药前须确认妊娠状态；治疗期间怀孕或怀疑怀孕，须立即就医。

2、哺乳期

目前没有阿来替尼(Alectinib)或其代谢产物是否进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响以及对泌乳影响的数据。由于可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，用药期间及末次给药后1周内不得母乳喂养。

3、有生育潜能的女性与男性

女性避孕：用药期间及末次给药后5周内须采取有效避孕措施。

男性避孕：基于遗传毒性研究结果，其女性伴侣有生育可能的男性患者，在用药期间及末次给药后3个月内须采取有效避孕措施。

4、儿童

阿来替尼(Alectinib)在儿童患者中的安全性与有效性尚未确定。

5、老年（65岁及以上）

老年患者起始剂量无需调整，但因不良事件风险更高，治疗过程中可能需要比年轻患者更频繁地进行剂量调整或暂停用药。

6、肝功能不全

轻度（Child-PughA级）或中度（Child-PughB级）肝功能损害无需调整剂量。重度肝功能损害（Child-PughC级）时阿来替尼(Alectinib)与M4的合并暴露量升高，对于重度肝功能不全（Child-PughC级）的患者，将剂量降低至450mg，每日两次。

7、肾功能不全

轻度或中度肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害（肌酐清除率低于30毫升/分钟）或终末期肾病患者的安全性与药代动力学尚未研究。治疗期间须监测肌酐。

注意事项

对阿来替尼(Alectinib)或其任何成分过敏者不应使用该药。是否用药、用多大剂量、何时暂停或停药，都必须由医生判断。

孕妇、哺乳期女性、育龄男性以及重度肝肾功能损害患者，切忌自行购药或擅自调整剂量；出现气短、皮肤或眼白发黄、尿色变深、下肢或足部新发肿胀、头晕或晕厥，须立即就医。