
色瑞替尼是由诺华研发多靶点抑制剂,于2014年4月29日获FDA批准上市。
ASCEND临床试验分析了色瑞替尼获批治疗肺癌的临床效果。这些临床试验共同证实色瑞替尼可以使ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者从中获益。
ASCEND-4是纳入376名患者(包括中国)的临床3期试验,患者随机接受化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)和色瑞替尼(750 mg/天)的治疗。研究显示,与化疗相比,晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将色瑞替尼作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
色瑞替尼于2018年在中国获批用于治疗非小细胞肺癌,患者咨询更色瑞替尼尼的信息,可以联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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