奥希替尼适用于治疗肺癌的药物,那奥希替尼对肺癌患者能有效果吗?
FLAURA研究奥西替尼组vs对照一代EGFR靶向药物生存曲线:
总生存时间显著延长。
奥希替尼组患者的中位总生存时间(OS)为38.6个月(95% CI, 34.5-41.8),而使用厄洛替尼或吉非替尼的患者组的中位OS为31.8个月(95% CI, 26.6-36.0),使用第三代EGFR抑制剂可讲患者的疾病死亡风险降低20% (HR, 0.799;95% CI,0.647 - -0.997;P = .0462)。在这项研究的最终数据截止时,奥希替尼组患者3年生存率为54%,对照(厄洛替尼/吉非替尼)组为44%。
患者维持无进展比例显著增加。
数据显示,第3年仍然接受奥希替尼一线治疗的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR-TKI治疗的比例仅为9%,奥希替尼组是对照组的3倍,意味着一线接受奥西替尼治疗的患者中,有近30%的患者可以维持疾病不进展的时间超过3年,而使用一代靶向药,仅10%的患者可以维持不进展超过3年。
在疾病进展后续治疗的统计中,在奥希替尼组患者中有78%的患者疾病进展,其中133名(47%)患者后续继续接受治疗,其中大部分(68%)患者接受化疗治疗,有22%的患者接受奥希替尼以外EGFR靶向药物治疗;而在对照组,有180名患者后续继续接受治疗,其中47%的患者接受奥希替尼治疗,27%的患者接受奥希替尼以外其他靶向药物治疗。
研究显示奥希替尼对比一代靶向(吉非替尼或厄洛替尼)作为一线疗法治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,可显著延长6.8个月患者总生存期,达38.6个月!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065