比美替尼(Mektovi,也被叫做贝美替尼)是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,2018年6月在美国获批上市,其适应症是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
恶性黑色素瘤简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。目前,黑色素瘤的治疗缺少有效的方法,早期诊断尤为重要。比美替尼(Mektovi,贝美替尼)联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为恶黑患者带来了新的希望。
在体外,比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。在III期临床中比美替尼(Mektovi)+恩考芬尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。
比美替尼(Mektovi,贝美替尼)美国获批上市的时间并不久,目前在我国也还未上市,患者购买比美替尼需要自行前往美国等已经上市比美替尼的国家购买,通过当地正规药房不用担心买到假药。不过对于很多患者来说,出国舟车劳顿,语言不通,自己买药并不方便。其实我们不妨选择国内靠谱的海外医疗咨询服务公司(如:医伴旅)进行购买,通过正规途径,帮助患者买到正品比美替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498