康奈非尼适应症有哪些？

康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）适应症有哪些？选择性原癌基因BRAF突变抑制药,康奈非尼(encorafenib)单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。

康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Ar-ray生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得康奈非尼在全球的开发权。2018年6月27日,康奈非尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,康奈非尼的商品名为Braftovi,比米替尼的商品名为Mektovi。 

2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用康奈非尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局( ＦＤＡ) 批准上市 并指定用于经 ＦＤＡ 批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。比米替尼的商品名为Mektovi。2015年12月 ，法国皮尔法伯集团(Pierrefabre)与Ａrray 公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年５月，Ａrray公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。

以上便是医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的康奈非尼（恩考芬尼,Braftovi）的适应症。