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泰菲乐治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢?

作者
郭药师
阅读量:587
2025-01-20 16:07:59

泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤,也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。泰菲乐2019年在我国上市,国内患者最想知道的就是它治疗黑色素瘤患者的效果是怎样的。

泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。

最终的研究数据显示,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。

在其他临床试验中,接受泰菲乐+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。泰菲乐有效的延长了患者的生存时间,降低疾病复发风险。

泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)联合曲美替尼治疗黑色素瘤患者效果显著,越来越多的患者从中受益,并且,泰菲乐在我国上市也为国内患者带来了新的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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