[适 应 症]
2型糖尿病
舒尼替尼由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,2006年美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
一项临床试验,分析了舒尼替尼与安慰剂治疗格列卫治疗失败后的胃肠间质瘤患者的疗效,试验显示:舒尼替尼明显改善了胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。
服用舒尼替尼常见的副作用主要是疲劳、食欲消退、呕吐、腹泻,脸肿等,副作用症状轻微,安全耐受。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938