
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,胃肠间质瘤隐蔽性极强,早期发现困难。数据显示,近年来胃肠间质瘤(GIST)的研究迅猛发展。
瑞格非尼已在多个国家获得批准,用于治疗胃肠道间质瘤患者。临床研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者,以2:1的比率随机接受瑞戈非尼或安慰剂治疗,以评价有效性及安全性。治疗周期包括160 mg瑞戈非尼(或匹配安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周停药。
临床试验显示,瑞格非尼显著延长胃肠道间质瘤患者的生存期。接受瑞格非尼治疗的结肠癌患者与接受安慰剂治疗的患者相比,无进展生存期延长3.9个月。
目前,瑞格非尼已在多国被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤患者。更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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