阿昔替尼(Axitinib)的特殊人群用药

阿昔替尼(Axitinib)特殊人群用药须个体化，育龄女性治疗前验孕并避孕，妊娠及哺乳期禁用；老年患者加强血压与耐受性监测；儿童安全性未确立；肝功能不全按分级调整剂量，肾功能不全通常无需调整，终末期肾病慎用。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无可用的人体数据来评估药物相关的风险。

基于作用机制（抑制VEGFR通路会影响胚胎血管发育）与动物结果，判定妊娠期使用阿昔替尼(Axitinib)可能导致胎儿损害。育龄女性在开始治疗前必须做妊娠试验，治疗期间不能怀孕；用药期间发现怀孕应立即告知医生，不要自行停药或继续服药后再问。

2、哺乳

阿昔替尼(Axitinib)是否存在于人乳中、对哺乳儿童有何影响、对泌乳量有何影响，均无数据。

由于对哺乳儿童可能产生严重不良反应，哺乳期女性在治疗期间以及末次给药后2周内不要哺乳。

3、育龄女性与男性

妊娠试验：育龄女性在开始阿昔替尼(Axitinib)治疗前需核实妊娠状态。

女性避孕：治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕措施。

男性避孕：动物研究结果提示风险，因此男性患者的女性伴侣有生育潜力时，治疗期间及末次给药后1周内同样需要有效避孕。

生育力损害：基于动物研究，阿昔替尼(Axitinib)可能损害女性与男性的生育力，有生育计划的患者应在开始治疗前与医生讨论精子或卵子保存的可能性。

4、老年患者

不能排除部分老年人更敏感，65岁及以上与较年轻患者在安全性与有效性上没有观察到总体差异。

但老年人合并症多、同时在吃的药多（降压药、降糖药、抗凝药），血压波动与药物相互作用的风险更高；乏力、食欲下降、体重下降对老年人的功能状态影响更大，同样的2级乏力，在75岁患者身上可能导致卧床；家里的血压计要有人帮着测、帮着记。

5、儿童

是阿昔替尼(Axitinib)在儿童患者中的安全性与有效性尚未确立。

6、肝功能不全

轻度（Child-PughA级）不需要调整起始剂量；中度（Child-PughB级）起始剂量应减少约一半，后续按个体安全性与耐受性再增减；重度（Child-PughC级）没有被研究过，因此没有推荐剂量。

7、肾功能不全

无需调整剂量。

轻至重度（15mL/分钟≤肌酐清除率<89mL/分钟）肾功能损害对阿昔替尼(Axitinib)的药代动力学没有有意义的影响。

终末期肾病：肌酐清除率低于15mL/分钟的患者应谨慎使用，因为只有1例患者的数据可用。透析患者的数据同样不足，不能据此给出剂量建议。

注意事项

1、过敏史：片剂含微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁，薄膜包衣含一水乳糖、羟丙甲纤维素2910、二氧化钛、三乙酸甘油酯与红色氧化铁。乳糖不耐受或对上述成分有过敏史的患者，用药前应告知医生和药师。

2、告知医生是否有高血压（血压未控制前不应开始用药）；是否有甲状腺疾病；是否有肝脏疾病；是否有静脉或动脉血栓史，包括中风、心肌梗死、视力改变；是否有任何出血问题；是否有心脏疾病史包括心力衰竭；是否有未愈合的伤口；是否计划手术或近期做过手术（计划手术前至少停药2天）；是否怀孕、计划怀孕或正在哺乳；正在服用的全部处方药、非处方药、维生素与中草药。

3、葡萄柚可能升高阿昔替尼(Axitinib)的血药浓度，不要吃葡萄柚、不要喝葡萄柚汁。

4、出现新发的持续头痛、视物改变、一侧肢体无力、胸闷气短、伤口不愈合、黑便或呕血，立即就医。所有剂量与停药的决定由肿瘤科医生做出。