
阿伐替尼(Avapritinib)的副作用谱较广,水肿、疲乏、恶心、腹泻及认知与情绪障碍最为常见;需高度警惕颅内出血、严重认知影响及液体潴留等严重不良反应。
服用阿伐替尼(Avapritinib)期间若出现以下任何副作用,请立就医:
身体酸痛或疼痛;胸闷;智力、短期记忆、学习能力和注意力缺陷;头晕;头痛;下背部或侧腹疼痛;情绪或精神改变;紧张不安;皮肤苍白;流涕;睡眠困难;呼吸困难;异常出血或瘀伤;异常疲倦或无力。
躁动;黑色柏油样便;血便;胸痛;寒战;意识混乱;便秘;咳嗽;意识或反应能力下降;尿量减少;情绪低落;排尿困难、灼烧感或疼痛;从卧位或坐位突然起身时出现头晕、虚弱或头昏眼花;皮肤和头发干燥;颈静脉扩张;昏厥;感觉发冷;发热;频繁尿意;胃胀气痛;脱发;声音嘶哑或沙哑;敌意;皮肤对阳光敏感性增加;易激惹;头昏眼花;意识丧失;肌肉痉挛、僵硬和抽动;恶心;耳内搏动感;体重快速增加;呼吸急促浅表;皮肤发红或其他变色;癫痫发作;对热敏感;严重嗜睡;严重晒伤;皮疹;打喷嚏;咽喉痛;胃痛和腹胀;出汗;面部、踝部或手部肿胀;手指、足部或小腿肿胀;异常嗜睡、迟钝或行动迟缓感;呕血或呕咖啡渣样物;体重增加或减轻;巩膜或皮肤黄染。
异常、不寻常或令人不适的(后)味觉;嗳气;味觉改变;食欲下降;腹泻;活动困难;温热感;面部、颈部、手臂及偶尔上胸部发红;发色改变;烧心;流泪增多;消化不良;肌肉疼痛或僵硬;关节疼痛;皮疹;胃部不适、难受或疼痛;眼、眼睑或眼睑内衬肿胀;呕吐。
皮肤发红或疼痛;手足皮肤脱屑;手足刺痛或麻木感;皮肤溃疡。
非常常见(10%或以上):潮红。
常见(1%至10%):颅内出血、心力衰竭、充血性心力衰竭、低血压。
非常常见(10%或以上):皮疹、发色改变、脱发。
常见(1%至10%):掌足红肿综合征、瘙痒、光敏反应。
皮疹包括斑丘疹、红斑疹、斑疹、全身性皮疹和丘疹性皮疹。
常见(1%至10%):甲状腺疾病(例如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退)。
非常常见(10%或以上):恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、消化不良。
常见(1%至10%):大肠穿孔。
腹痛包括上腹痛、腹部不适、下腹痛、腹部压痛和上腹不适。
非常常见(10%或以上):血红蛋白降低、白细胞降低、中性粒细胞降低、血小板降低、淋巴细胞降低、INR升高、活化部分凝血活酶时间延长、出血、淋巴细胞升高。
常见(1%至10%):血肿。
血肿包括挫伤、血肿和盆腔血肿。
出血包括鼻出血、牙龈出血、便血、直肠出血、胃肠道出血和视网膜出血。
非常常见(10%或以上):胆红素升高、AST升高、ALT升高)。
常见(1%至10%):胆石症。
非常常见(10%或以上):钙降低、食欲下降、磷酸盐降低、钾降低、白蛋白降低、镁降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、体重下降、钾升高。
非常常见(10%或以上):关节痛。
常见(1%至10%):肢体疼痛。
非常常见(10%或以上):认知障碍、头晕、头痛、味觉障碍/味觉丧失。
认知障碍/影响包括记忆损害、认知障碍、意识混乱状态、注意力障碍、遗忘、精神损害、精神状态改变、脑病、痴呆、谵妄、定向障碍、思维异常、精神障碍和逆行性遗忘。
非常常见(10%或以上):流泪增多。
非常常见(10%或以上):睡眠障碍、情绪障碍。
常见(1%至10%):言语障碍。
频率未报告:幻觉。
睡眠障碍包括失眠和嗜睡。
情绪障碍包括躁动、焦虑、抑郁、情绪低落、烦躁不安、易激惹、情绪改变、紧张不安、人格改变和自杀意念。
非常常见(10%或以上):肌酐升高。
常见(1%至10%):尿路感染。
非常常见(10%或以上):呼吸困难、胸腔积液。
常见(1%至10%):呼吸道感染、咳嗽。
呼吸道感染包括肺炎、上呼吸道感染、支气管炎和呼吸道感染。
非常常见(10%或以上):水肿、疲乏/无力、发热。
常见(1%至10%):带状疱疹。
水肿包括面部肿胀、结膜水肿、眼水肿、眼睑水肿、眶水肿、眶周水肿、面部水肿、口腔水肿、咽部水肿、外周水肿、水肿、全身性水肿、局部水肿、外周肿胀和睾丸水肿。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212608
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
