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劳拉替尼的治疗效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:717
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:35:50

劳拉替尼为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。劳拉替尼为第三代ALK抑制剂,作为克里唑替尼耐药的后续治疗,可抑制克里唑替尼耐药的9种突变,特别适合对其他ALK耐药的晚期非小型细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

今天咱们就来详细了解一下劳拉替尼的治疗效果怎么样呢?

劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中,招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者,69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48%(95% CI: 42%, 55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95% CI 49%, 70%)。采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

2期根据既往治疗的线数不同分为EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只用过克唑替尼)、EXP3(3A之前用过克唑替尼+化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前用过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。

I期试验结果:

(1)劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。

II期试验结果:

(1)对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者,客观缓解率达到90%,疾病控制率达到97%;(2)劳拉替尼二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,客观缓解率高达69%;(3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,客观缓解率依然达到39%。

劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

  劳拉替尼是新一代A LK-ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK 或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。

以上就是劳拉替尼治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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