
乐伐替尼(Lenvatinib) ,一种多激酶抑制剂(MKI),它可以阻断多种帮助癌细胞生长的酶的作用,从而杀死癌细胞。2015 年FDA 批准乐伐替尼用于治疗转移性甲状腺癌。
此次获批基于一项临床数据,临床数据显示乐伐替尼可以提高晚期甲状腺癌的无进展生存期(PFS)。
这个临床试验招募了392名患者,患者被随机分为乐伐替尼组或安慰剂组。
结果显示,乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。乐伐替尼组和安慰剂组的总缓解率分别为65%和2%。
实验中乐伐替尼组最常见的不良反应是:高血压,疲劳,腹泻,关节痛/肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛等,不良反应症状较轻。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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