肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤。全世界每年有超过10万人死于肾细胞癌,早期肾癌一般无明显症状,因出现临床症状而就诊的肾癌很多已经出现转移。对于转移性肾癌(mRCC),传统的细胞药物与免疫治疗有效率仅为 10%~20%,预后非常差,5年生存率极低。
多吉美是由德国拜耳制药公司研制成功的一种多靶点抗肿瘤药物,2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。同时,多吉美还是首个用于转移性肾癌mRCC的靶向药物。
一项TARGET研究评估多吉美作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。与安慰剂比较,结果显示多吉美可显著延长中位无进展生存时间PFS(5.8个月vs2.8个月)和中位总生存期OS(19.3个月vs15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
多吉美具有明显的抗肿瘤活性,与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。目前FDA已经批准了11种靶向药物用于晚期肾癌的治疗,多吉美获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。