塔格瑞斯在国内上市了吗？

塔格瑞斯是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物，2015年被FDA获批，那么，塔格瑞斯在国内上市了吗？

2017年3月，塔格瑞斯在国内上市，批准奥西替尼用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度，只晚于美国1年4个月。以往，不管药多好，新药在美国上市后，通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。

2019年8月，国家药品监督管理局批准了靶向药塔格瑞斯用于既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的一线治疗。

另外，EGFR突变患者服用靶向药后出现耐药，50%~60%是因为再次发生基因突变，这种突变为T790M突变，此时患者用第三代靶向药物塔格瑞斯效果是非常好的。

一项研究中选择了253例一线治疗后疾病进展的晚期肺癌患者，服用塔格瑞斯进行治疗，研究结果显示，在239例可评估的病例中，患者的总体客观缓解率为51%，疾病控制率为84%，其中完全缓解1例，部分缓解122例，78例患者的病情处于稳定期。另外，在亚裔和非亚裔的患者中，客观缓解率差异无统计学意义（50% vs 54%）。

塔格瑞斯服药方法：每天一次，一次一粒（80mg），建议早上饭前空腹服用。如果空腹服用有肠道不适，可在饭后1小时服用，每天尽量固定同一时间服用。

服用塔格瑞斯时，每天需要大量饮水，至少每天在3到4升。