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阿西替尼肾癌靶向药物

作者
医伴旅医学编辑小郑
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129
2019-02-20 15:30

阿西替尼也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,是第二代口服的选择性血管内皮细胞生长因子受体抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3。

阿西替尼

一项III期临床研究显对比了阿西替尼与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。

研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受阿西替尼与索拉非尼的治疗。研究结果显示,阿西替尼组和索拉非尼组的中位疾病无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;阿西替尼和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。

研究中常见的3级以上的毒副反应主要有腹泻、高血压和疲劳等。患者出现不同程度恶心、呕吐、乏力的比例分别为32%、24%和21%。

临床研究中,阿西替尼组的中位疾病无进展时间更长一些。阿西替尼被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。

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口服阿昔替尼后尿液为红色正常吗,怎么处理?
口服阿昔替尼后出现尿液呈红色的现象,可能是血尿的表现,一般是由于药物副作用引起,此时属于正常现象。但如果是患者的肾脏损伤或其他相关问题,通常属于异常现象。口服阿昔替尼后尿液为红色的原因口服阿昔替尼后尿液变为红色,通常是由于血尿所致。血尿是指尿液中存在红细胞,这使得尿液颜色变深,呈现粉红色、淡红色至鲜红色不等。阿昔替尼作为一种抗肿瘤药物,其副作用包括对肾脏功能的影响,可能导致肾小球滤过膜受损或直接刺激泌尿系统,从而引起血尿。血尿可能是因为阿昔替尼治疗期间引发的副作用,常见原因如下:1、肾毒性:阿昔替尼可导致肾小球毛细血管内皮损伤,增加通透性,使红细胞渗入尿液。2、肿瘤反应:在某些情况下,阿昔替尼治疗过程中的肿瘤坏死或者炎症反应也可能间接导致血尿。3、其他原因:除了直接药物作用外,患者可能存在其他伴随疾病或并发症,如泌尿系统感染或结石等,与阿昔替尼的使用相叠加时,也可能表现为血尿。口服阿昔替尼后尿液为红色是否正常口服阿昔替尼后尿液为红色可能属于正常情况,也可能属于异常情况。如果尿液红色是由于药物副作用,例如肾毒性或者肿瘤反应所致,此时一般属于正常现象。但如果服用阿昔替尼期间患者存在一些泌尿系统疾病,例如泌尿系统结石、尿路感染等,此时通常属于异常现象。处理措施1、完善检查:如果患者使用阿昔替尼期间尿液呈红色,应及时到医院就诊,并在医生的指导下属完善检查,例如尿常规、尿沉渣分析以及肾功能等相关生化指标检测,以确定是否存在血尿及程度,并进一步排查是否存在其他肾脏疾病。2、停药:如果发现尿液变红,应立即停止服用阿昔替尼,并尽快咨询医生或前往医院就诊。医生会根据情况评估血尿的原因,可能是由于药物对肾脏的副作用或者其他原因引起。3、支持性治疗:若患者确诊为药物引起的肾损害,可能需要给予相应的支持性治疗,比如补充体液、保护肾脏功能的药物或必要时使用止血药物。如果是由于感染引起的,应积极进行抗感染治疗。4、调整治疗方案:使用阿昔替尼治疗期间出现红色尿液时,应及时在医生的评估下调整药物剂量、暂停用药,或是采取相应的支持性治疗措施来保护肾脏功能及缓解血尿症状。5、不要长时间憋尿:在平时生活工作中,不能经常使膀胱高度充盈,感觉到尿意即要去排尿,以避免尿液在膀胱存留时间过长。6、增强锻炼:有尿路结石的患者应避免久卧或久坐,多进行散步或慢跑,防止结石沉积。总结阿昔替尼在治疗期间可能会出现一些不良反应,例如肌痛、关节疼痛、食欲不振等,建议患者在医生的指导下进行处理。同时治疗期间定期监测各项指标,出现不适后及时治疗。相关热文推荐:奥普杜拉格的成分组成及治疗黑色素瘤的效果?
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2024-03-04 16:03
阿昔替尼用多久可以停药?
每个患者的病情不同,因此阿昔替尼的用药时间并不固定。对于肾癌患者,一般建议持续使用阿昔替尼治疗6-12个月,甚至更长时间。如果在治疗期间肿瘤得到有效控制或缓解,并且没有出现新的病灶,医生可能会根据患者情况考虑逐渐减少药物剂量直至停药。阿昔替尼药物概述阿昔替尼是一种强效、选择性血管内皮生长因子受体-1、-2和-3抑制剂。阿昔替尼可与派姆单抗联合适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。阿昔替尼作为单药适用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌。根据关键的III期AXIS试验的结果,阿昔替尼在晚期肾癌的二线治疗中有效。与索拉非尼相比,阿昔替尼的中位无进展生存期(PFS)显著延长。这种PFS获益见于既往接受过细胞因子或舒尼替尼治疗的患者。阿昔替尼的客观缓解率也显著高于索拉非尼,中位总生存期无显著组间差异。在AXIS试验中,阿昔替尼的耐受性可控,最常报告的治疗相关不良事件包括恶心、发音困难、手足综合征、腹泻、高血压、疲劳、食欲下降和甲状腺功能减退。阿昔替尼的停药时间阿昔替尼治疗肾癌效果显著,但是停药时间受患者的疾病严重程度、对药物的反应、副作用耐受程度等因素的影响,每个患者的停药时间有所差异,因此无法给出明确的、固定的停药时间。如果肾癌患者分期在早期,并且症状尚不严重,此时可在医生的指导下配合使用阿昔替尼6-12个月左右的时间,并根据身体情况逐渐停药。但如果患者的分期为中晚期,并且症状明显,此时可能需要长期用药,一直用药直到患者出现不能耐受的毒性或者出现耐药性。阿昔替尼的用法用量1、正确用法:阿昔替尼是一种口服片剂。通常每天两次与食物或空腹服用。每天大约在同一时间服用阿西替尼,间隔约12小时。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。用一杯水吞下整片药片,不要劈开、咀嚼或压碎。2、推荐剂量:阿昔替尼的推荐起始口服剂量为5mg。(以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用法及剂量应遵医嘱明确。)3、服药后呕吐:如果服用阿昔替尼后呕吐,请勿再服用另一剂,继续常规给药方案。开始用药时医生可能会给患者服用低剂量的阿西替尼,然后逐渐增加剂量,每两周不超过一次。这取决于药物的疗效以及可能遇到的任何副作用。建议患者与医生讨论在治疗期间的感受。即使感觉良好,也要继续服用阿昔替尼。在未咨询医生的情况下,请勿私自停止服用阿昔替尼。用药注意事项1、剂量与给药:患者应严格按照医生的处方和指导用药,不得随意增减剂量或停止治疗。2、药物相互作用:避免与CYP3A4/5强抑制剂(如酮康唑、某些抗真菌药及部分抗抑郁药等)和强诱导剂(如利福平、苯妥英钠等)合用,这些药物可能改变阿昔替尼的血药浓度,影响其疗效和安全性。3、监测血压:在开始阿昔替尼治疗前应确保血压控制良好,治疗期间定期监测血压并给予相应抗高血压药物处理。4、出血风险:阿昔替尼可能增加出血风险,患者应避免受伤,并采取预防措施,如使用软毛牙刷、电动剃须刀,同时密切关注任何出血症状。5、血液学毒性:定期进行血常规检查,监测血细胞计数,包括血红蛋白、白细胞和血小板水平,必要时给予相应的支持治疗。相关热文推荐:口服阿昔替尼后尿液为红色正常吗,怎么处理?
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2024-03-04 16:03
阿昔替尼不良反应及处理方法?
靶向药物对肾细胞癌预后有一定的改善,研究表明,阿昔替尼(INLYTA)能够提升晚期肾细胞癌的抗肿瘤效果,延长生存时间、改善生活质量。随着阿昔替尼与免疫治疗联合应用的推广,阿昔替尼的使用逐渐增加,其不良反应的案例报道也逐渐增多,以下详细介绍一下阿昔替尼不良反应及处理方法。高血压已经观察到高血压,包括高血压危象。在开始INLYTA之前,应该很好地控制血压。监测高血压并根据需要进行治疗。根据高血压的严重程度,暂停用药,然后立即减量或永久停药。动脉和静脉血栓栓塞事件已经观察到动脉和静脉血栓栓塞事件,并且可能是致命的。这些事件风险增加的患者慎用。如果在治疗过程中出现动脉血栓栓塞事件,请永久停用INLYTA。根据VTE的严重程度,暂停INLYTA,然后恢复相同剂量或永久停药。出血出血事件,包括致命事件,已有报道。尚未对有未经治疗的脑转移或近期活动性消化道出血证据的患者进行INLYTA研究,因此不应用于这些患者。保留然后减少剂量据出血的严重程度和持续时间决定是立即用药还是停药。心力衰竭已经观察到心力衰竭,并且可能是致命的。在使用INLYTA治疗的整个过程中,监测心力衰竭的体征或症状。心力衰竭的管理可能需要减少剂量、中断剂量或永久停用INLYTA。胃肠道穿孔和瘘形成胃肠道穿孔和瘘,包括死亡,已经发生。有胃肠道穿孔或瘘风险的患者慎用。甲状腺功能减退甲状腺功能减退需要甲状腺激素替代已有报道。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测甲状腺功能。伤口愈合不良择期手术前至少2天停用INLYTA。大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。根据受损伤口愈合的严重程度和持久性,减少剂量或停止INLYTA。伤口愈合并发症解决后恢复INLYTA的安全性尚未确定。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)已经观察到RPLS。如果出现RPLS症状或体征,请永久停止INLYTA。蛋白尿在开始INLYTA治疗前监测蛋白尿,并在整个治疗过程中定期监测。对于中度至重度蛋白尿,应暂停用药,然后减量静脉注射。肝毒性在用INLYTA作为单一药物治疗期间,出现肝酶升高。在开始INLYTA治疗前以及整个治疗过程中定期监测ALT、AST和胆红素。当与avelumab或pembrolizumab联合使用时,可能出现更高频率的3级和4级ALT和AST升高。考虑更频繁地监测肝酶。停用INLYTA和avelumab或pembrolizumab,根据需要开始皮质类固醇治疗,和/或因严重或危及生命的肝毒性而永久停止联合用药。主要心血管不良事件(INLYTA联合avelumab)优化心血管危险因素的管理。对于3-4级事件,永久停用INLYTA与avelumab的联合用药。胚胎-胎儿毒性INLYTA可对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。总结以上为阿昔替尼不良反应及一般处理措施,均来源于美国FDA说明书,仅供参考。在不良反应处理过程中临床药师积极介入,通过药学问诊和专业判断,依据病情变化和用药细节,结合药物安全性及疗效等多个方面充分权衡,对不良反应及时进行分析并反馈临床,为治疗方案的优化提供有效建议。相关热文推荐:阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
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2024-02-26 16:53
阿昔替尼靶向药多少钱一盒?
据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间。阿昔替尼已经在中国上市并且进入医保了,患者可以自己凭借处方在国内购买,也可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买阿昔替尼,价格要比国内医保后的阿昔替尼更加实惠。关于阿昔替尼阿昔替尼联合针对程序性死亡蛋白 1(PD-1)的新型免疫治疗单克隆抗体(阿维单抗及帕博利珠单抗)已经被中国临床肿瘤学会肾癌诊疗指南及欧洲泌尿外科学会指南在内的多部临床治疗指南推荐用于转移性肾癌的一线治疗。更多关于阿昔替尼的资讯可以参考:阿昔替尼(英立达)说明书,作用效果,价格,用法用量,副作用。该篇文章还详细讲述了有关于阿昔替尼的用法用量及副作用等信息。阿昔替尼的作用阿昔替尼是一种抗血管生成的靶向药物,主要作用包括:1、阻断血管生成:阿昔替尼可以干扰肿瘤细胞释放的一种叫做血管内皮生长因子(VEGF)的信号,从而阻断新血管的生成。这可以减少肿瘤生长所需的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。2、减少肿瘤血供:通过阻断血管生成,阿昔替尼能够降低肿瘤的血液供应,使肿瘤缺氧、营养不足,从而导致肿瘤细胞凋亡或抑制其增殖。3、产生抗肿瘤效果:阿昔替尼的抗血管生成作用可以直接对肿瘤细胞产生抑制作用,减少肿瘤的生长和转移。4、逆转免疫抑制:除了影响肿瘤血管生成外,阿昔替尼还能改变肿瘤微环境中的免疫抑制情况。它可以调节肿瘤相关的免疫细胞,增强机体的免疫应答,有助于提高免疫系统对肿瘤的识别和杀伤能力。阿昔替尼的价格据网络信息可得,阿昔替尼的价格一般为5796元/盒左右,已纳入医保报销范畴,但不同地区售价存在差异,需咨询当地医生和医保部门。更多患者选择使用海外版本的阿昔替尼:据了解,孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格在1250~1350元之间,更适合患者长期使用。阿昔替尼如何购买1、国内购药渠道(1)药店:可以前往当地有资质的药店购买阿昔替尼。在购买前,最好咨询药师,了解药物的用法用量、注意事项等。 (2)医院药房:在就诊医院的药房也可以购买到阿昔替尼,需要医生开具处方后才能购买。(3)在线药店:一些有资质的在线药店也提供阿昔替尼的销售服务,可通过互联网订购。但务必选择正规、可信赖的平台,以确保药品的质量和安全性。2、寻找国内海外医疗服务机构(1)可以通过专业医疗团队获取更准确的用药建议,针对患者的具体情况给出个性化的治疗方案。 (2)可以获得更多有关药物的信息和指导,包括副作用、禁忌等,提高用药的安全性。(3)可以确保购买到正规途径获得的药品,减少假冒伪劣产品的风险,保证药物的品质和有效性。热文推荐:阿替利珠单抗治疗肺癌的效果如何?
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2024-02-26 16:50
阿昔替尼(英利达)靶向药多少钱一盒?
目前阿昔替尼(英利达)有印度Aprazer版本以及孟加拉碧康版本,相对国内医保过后的阿昔替尼更加实惠,印度Aprazer版本规格为5mgx28粒,参考价格约为400元左右,孟加拉碧康版本规格为5mg*60片,参考价格约为1250元左右。关于阿昔替尼(英利达)阿昔替尼(axitinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于第二代血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,可抑制VEGFR1、2、3。2012年1月,阿昔替尼在美国获批,首次在全球上市,用于治疗之前接受过1次全身治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。临床研究表明,相较于舒尼替尼,阿昔替尼联合帕博利珠单抗或阿维单抗治疗可增加RCC晚期患者的临床获益。阿昔替尼(英利达)价格阿昔替尼医保后的价格从约20000元降至6000元,医保报销比例为30%左右,各地报销比例会有所差别,建议患者咨询当地的医保局。但阿昔替尼是存在医保报销条件的,必须是肾细胞癌且既往接受过酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗的患者才可以报销。 虽然阿昔替尼已经进入医保,但更多人还是选择使用海外版本的阿昔替尼:1、印度Aprazer阿昔替尼规格为5mgx28粒,参考价格约为400元左右。2、孟加拉碧康的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,参考价格约为1250元左右。阿昔替尼(英利达)靶向药怎么购买在购买阿昔替尼时,有两种常见的方式可供选择。1、自己在国内购买首先,国内购买是一种方便且常见的方式。幸运的是,阿昔替尼已经进入了医保,患者可以通过医保制度来购买该药物。在国内,患者可以前往医院的药房或指定的医保药店,凭医生开具的处方购买阿昔替尼。这种方式的好处是,可以获得医保的报销,降低患者的经济负担。在购买前,患者可以咨询医生或药剂师,了解相关的医保政策和报销比例,以确保购买的过程顺利进行。2、寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买寻找海外医疗服务机构是另一种选择。海外医疗服务机构提供的价格可能比国内医保过后的阿昔替尼更加实惠。通过寻找合法、信誉良好的海外医疗服务机构,患者可以享受到购药的保障,同时也能确保购药的安全性和便捷性。在选择海外医疗服务机构时,患者应该留意机构的合法性和信誉度,并了解他们的购药流程、配送方式以及药品的质量保证等信息。购买药物时,患者需要保持警惕,选择正规渠道购买,以确保药物的质量和安全性。无论是国内购买还是寻找海外医疗服务机构购买,患者都应该在购买前咨询医生或药剂师,了解阿昔替尼的用法、剂量、可能的不良反应以及与其他药物的相互作用等信息。同时,在购买药物时,患者需要保持警惕,选择合法的渠道,确保药物的质量和安全性。热文推荐:玛伐凯泰(Camzyos)的作用功效与副作用说明?
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2023-12-27 16:17
阿昔替尼(英利达)长期用药副作用和处理措施?
阿昔替尼(英利达)长期用药最常见的副作用是腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘,可根据副作用的严重程度和具体表现进行针对性的处理。上市信息和适应症阿昔替尼(英利达)由辉瑞公司研发,于2012年1月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,于2015年4月29日获得中国食品药品监督管理局批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼(英利达)的作用机制阿昔替尼(英利达)是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于第二代TKI,通过选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3),阻断血管生成、肿瘤生长和转移。阿昔替尼通过阻断癌细胞表面的血管内皮生长因子受体中的一些称为酪氨酸激酶的酶来发挥作用。VEGF受体参与癌细胞的生长和扩散,以及供应肿瘤的血管的发育。通过阻断这些受体,阿昔替尼有助于减少癌症的生长和扩散,并切断保持癌细胞生长的血液供应。阿昔替尼(英利达)长期用药副作用长期用药副作用主要包括腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛综合征、体重减轻、呕吐、乏力、便秘、甲状腺功能减退、咳嗽、粘膜炎症、关节痛、口腔炎、呼吸困难、腹痛、头痛、四肢疼痛、皮疹、蛋白尿、味觉障碍、皮肤干燥、消化不良、瘙痒、脱发、红斑。长期用药副作用的处理措施1、腹泻:多饮水保持水分平衡,补充电解质,调整饮食,避免进食生冷、辛辣、油腻食物,腹泻次数较多时可遵医嘱使用止泻药物,比如蒙脱石散。2、高血压:定期监测血压,并遵医嘱合理使用降压药物,保持良好的生活作息,避免过度劳累。3、疲乏:保证充足的休息时间,避免过度劳累,平时多补充营养。4、食欲减退、恶心:注意调整饮食,增加食物口感和味道,分开进食,少量多餐,遵医嘱使用抗恶心药物。5、发声困难:遵医嘱使用消炎止痛药物,多喝水保持咽喉粘膜湿润,避免大声喊叫。6、掌跖红肿疼痛综合征:保持患处清洁、卫生,避免摩擦。7、体重减轻:增加营养,摄入高蛋白、高热量食物,平时可进行适当的体能锻炼,增加肌肉量。8、呕吐:建议遵医嘱使用抗恶心药物,保持口腔卫生,多喝水避免脱水。9、乏力:保证充足的休息时间,避免过度劳累。10、甲状腺功能减退:定期检查甲状腺功能,遵医嘱使用激素替代治疗。11、咳嗽:保持室内空气流通,避免呼吸道感染,遵医嘱使用止咳药物12、粘膜炎症、口腔炎:保持口腔卫生,早晚认真刷牙,饭后及时漱口,同时使用消炎止痛的药物。13、关节痛、四肢疼痛:遵医嘱使用止痛药物,比如布洛芬、塞来昔布等,同时进行适当的体能锻炼,增加关节活动度。14、皮疹、瘙痒:保持皮肤清洁,避免抓挠,遵医嘱使用抗过敏药物。15、蛋白尿:定期检查肾功能,监测蛋白尿水平。16、味觉障碍:调整饮食,增加食物口感和味道。17、皮肤干燥:保持皮肤水分,洗澡后及时使用保湿产品,能保持皮肤湿润。18、消化不良:调整饮食,避免油腻食物,遵医嘱使用助消化药物。19、脱发:避免使用刺激性洗发剂,轻轻梳理头发,避免过度染烫。20、红斑:保持皮肤清洁,避免摩擦,遵医嘱使用抗炎药物。阿昔替尼(英利达)的治疗效果在一项III期试验中,一线阿伐单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌(aRCC)患者显示出比舒尼替尼更好的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。根据第二次总生存期中期分析报告了不同年龄组的疗效和安全性。阿伐单抗加阿昔替尼与舒尼替尼的中位PFS分别为11.6个月、6.9个月,各年龄组的中位OS未达到,分别是28.6个月、30个月。各年龄组的ORR分别为49.4%、27.3%。一线阿伐单抗联合阿西替尼在各年龄组均显示出良好的疗效。给药剂量阿昔替尼的推荐剂量为5mg,每天服用两次,可与食物同服或在空腹条件下服用,给药的时间间隔大约12小时。总结如果在使用阿昔替尼(英利达)的过程中出现以上副作用,应及时告知医生,医生会根据具体情况调整药物剂量或采取相应治疗措施。参考文献:TomitaY,MotzerRJ,ChoueiriTK,RiniBI,MiyakeH,UemuraH,AlbigesL,FujiiY,UmeyamaY,WangJ,MarianiM,SchmidingerM.Efficacyandsafetyofavelumabplusaxitinibinelderlypatientswithadvancedrenalcellcarcinoma:extendedfollow-upresultsfromJAVELINRenal101.ESMOOpen.2022Apr;7(2):100450.doi:10.1016/j.esmoop.2022.100450.Epub2022Apr6.PMID:35397432;PMCID:PMC9058903.相关热文推荐:坦罗莫司/坦西莫司适应症,功效,用量,副作用,注意事项,价格
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2023-11-23 10:55
阿昔替尼靶向药效果怎么样?
阿昔替尼靶向药效果显示出积极的作用,属于一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂,从而控制肿瘤的发展。阿昔替尼可用于治疗肾癌,能够控制肾癌的发展,并提高患者的生存率,减轻患者的疼痛和不适感,改善生活质量。阿昔替尼通过针对肿瘤细胞的特定分子或信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散,从而对肾细胞癌的治疗产生积极的效果。 阿昔替尼靶向药的试验数据效果 在一项涉及既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者的 1b 期试验中,pembrolizumab(帕博利珠单抗) 和阿昔替尼的组合显示出抗肿瘤活性。 研究方法 在一项开放标签的3期试验(NCT02853331)中,随机分配了861名既往未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者,让他们在每个6周周期的前4周接受帕博利珠单抗(200毫克)静脉注射,每3周1次,外加阿昔替尼(5毫克)口服,每天2次(432名患者)或舒尼替尼(50毫克)口服,每天1次(429名患者)。 主要终点是意向治疗人群的总生存期和无进展生存期。关键的次要终点是客观反应率。所有报告结果均来自方案指定的第一次中期分析。 试验结果 中位随访12.8个月后,估计12个月时存活的患者比例为:帕博利珠单抗-阿昔替尼组89.9%,舒尼替尼组78.3%(死亡危险比为0.53)。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的中位无进展生存期为15.1个月,舒尼替尼组为11.1个月(疾病进展或死亡的危险比为0.69)。帕博利珠单抗-阿昔替尼组的客观反应率为59.3%,舒尼替尼组的客观反应率为35.7%。 帕博利珠单抗联合阿昔替尼的获益在国际转移性肾细胞癌数据库联盟的各风险组(即良好、中等和不良风险)中均可观察到,且与程序性死亡配体1的表达无关。75.8%的帕博利珠单抗-阿昔替尼组患者和70.6%的舒尼替尼组患者发生了任何原因导致的3级或以上不良事件。 试验结论 在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,使用帕博利珠单抗加阿昔替尼治疗的总生存期和无进展生存期明显长于使用舒尼替尼治疗,客观反应率也更高。 阿昔替尼的价格 阿昔替尼于2018年纳入我国的医保范围,凭借医生处方可以使用医保购买,目前了解到挂网价格大概是57.38元左右,规格是1mg1片;规格是5mg的一片的价格大概是196.65元左右。 目前了解到的海外市场上的价格大概如下: 1、印度Aprazer(印度邮寄版)阿昔替尼规格5mgx28粒,价格大概是400元左右一盒; 2、孟加拉碧康(孟加拉邮寄版)阿昔替尼(英利达)规格5mg*60片,价格大概是1250元左右一盒。 患者可以根据自己的情况选择购买方式,可以在国内医院药房使用医保购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,价格也实惠,但价格受多种因素影响不固定,更多关于费用详情可以咨询客服人员。 相关热文推荐:帕唑帕尼对软组织肉瘤的疗效怎么样? 参考文献 Rini BI, Plimack ER, Stus V, Gafanov R, Hawkins R, Nosov D, Pouliot F, Alekseev B, Soulières D, Melichar B, Vynnychenko I, Kryzhanivska A, Bondarenko I, Azevedo SJ, Borchiellini D, Szczylik C, Markus M, McDermott RS, Bedke J, Tartas S, Chang YH, Tamada S, Shou Q, Perini RF, Chen M, Atkins MB, Powles T; KEYNOTE-426 Investigators. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Mar 21;380(12):1116-1127. doi: 10.1056/NEJMoa1816714. Epub 2019 Feb 16. PMID: 30779529.
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2023-10-26 13:13
阿昔替尼(英立达)说明书,作用效果,价格,用法用量,副作用
2012年1月美国食品及药品管理局(FDA)批准阿昔替尼(英立达,INLYTA)上市,多项指南建议将其用于一线分子靶向药物治疗失败的晚期肾透明细胞癌(ccRCC)患者的二线治疗。以下为阿昔替尼(英立达)说明书,作用效果,价格,用法用量,副作用介绍。 阿昔替尼(英立达)适应证 1、一线晚期肾细胞癌 (1)INLYTA联合avelumab适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。 (2)INLYTA联合pembrolizumab适用于晚期肾癌患者的一线治疗。 2、二线晚期肾细胞癌 INLYTA作为一种单一药物适用于一种既往全身治疗失败后的晚期肾癌治疗。 阿昔替尼(英立达)用法用量 1、一线晚期肾细胞癌 (1)INLYTA与Avelumab联合使用 INLYTA的推荐起始剂量为5 mg,每日两次口服(间隔12小时),可与avelumab 800 mg联合使用,每2周60分钟静脉输注一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。当INLYTA与avelumab联合使用时,可考虑将INLYTA的剂量增加至初始剂量5 mg以上,间隔两周或更长时间。查看完整的处方信息,了解推荐的avelumab剂量信息。 (2)INLYTA联合Pembrolizumab INLYTA的推荐起始剂量为每日两次口服5 mg(间隔12小时),可与pembrolizumab(每3周200 mg或每6周400 mg)联合使用,在30分钟内静脉输注,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。当INLYTA与pembrolizumab联合使用时,可以考虑将INLYTA的剂量增加到初始剂量5 mg以上,间隔时间为6周或更长。请查阅完整的处方信息,了解推荐的pembrolizumab剂量信息。 2、二线晚期肾细胞癌 当INLYTA作为单一药物使用时,推荐的起始口服剂量为5 mg,每日两次。无论有无食物,间隔约12小时服用。 建议病人用一满杯水整粒吞服。如果患者呕吐或漏服一剂,则不应再服用一剂。建议患者在通常时间服用下一个处方剂量。 阿昔替尼(英立达)的作用 阿昔替尼阻断肿瘤新生血管的生长,肿瘤血管中早期的显著变化使血管通畅性丧失,血流量减少,肿瘤脉管系统中内皮芽和开窗损失。存活的血管表型趋于正常化,且 VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3表达减少,血管的密度降低。此外,MARIA等首次证实阿昔替尼不仅抑制肿瘤血管形成,而且可以诱导细胞周期停滞、有丝分裂突变及启动细胞凋亡程序,对肾细胞癌产生的直接细胞毒作用。 阿昔替尼(英立达)的治疗效果 1、高危肾癌新辅助治疗 一项阿昔替尼的Ⅱ期临床试验中,共有24例患者接受了新辅助治疗﹐原发灶的中位缩瘤率达28.3%,11例(45.8%)患者肿瘤缩小达30%及以上,疾病稳定率达54.2%。该结果表明阿昔替尼用于肾癌新辅助治疗时疗效确切,且患者有较好的耐受性。研究后续结果显示,接受阿昔替尼新辅助治疗后的手术标本可见大量肿瘤治疗后组织病理学改变,进一步提示了阿昔替尼作为肾癌新辅助治疗的临床应用前景。 2、转移性肾癌 阿昔替尼于2012年被美国FDA批准作为转移性肾癌的标准二线治疗方案,并于2015年国内获批。因此,阿昔替尼的适应证主要是针对一线药物治疗失败的晚期转移性肾癌。与其他TKI类药物相比﹐阿昔替尼具有靶点亲和力高﹑特异性强﹑疗效可靠、不良反应小﹑患者依从性高等特点。 AXIS研究结果显示与索拉非尼相比,接受阿昔替尼治疗患者的中位无进展生存期(PFS)明显延长(8.3个月vs.5.7个月,P<0.000 1),客观缓解率亦明显改善(23% vs.12%,P=0.001)。接受细胞因子或舒尼替尼一线治疗失败的患者,接受阿昔替尼二线治疗中位PFS时间分别长达12.2个月和6.5个月。 来自法国、意大利、日本等国家的真实世界数据显示,阿昔替尼作为二线药物治疗晚期转移性肾癌患者的总体中位PFS为5.8~9.3个月,总体肿瘤客观缓解率20 %~~32%,患者总体生存时间最长达到27个月。 阿昔替尼(英立达)的注意事项 1、高血压:告知患者在INLYTA治疗期间可能会出现高血压,治疗期间应定期监测血压。 2、动脉/静脉血栓栓塞事件:告知患者在INLYTA治疗期间观察到动脉和静脉血栓栓塞事件,如果患者出现提示血栓栓塞事件的症状,则通知其医生。 3、出血:告知患者INLYTA可能会增加出血风险,并及时告知其医生任何出血事件。 4、心力衰竭:告知患者在INLYTA治疗期间可能会出现心力衰竭,并且在治疗期间应定期监测心力衰竭的体征或症状。 5、胃肠疾病:告知患者,在INLYTA治疗期间可能会出现腹泻、恶心、呕吐和便秘等胃肠道疾病,如果患者出现持续或严重的腹痛,应立即就医,因为据报告,服用INLYTA的患者出现了胃肠道穿孔和瘘的病例。 6、甲状腺功能异常:告知患者在INLYTA治疗期间可能会出现甲状腺功能异常,如果出现甲状腺功能异常的症状,应告知其医生。 7、受损的伤口愈合:告知患者INLYTA可能会影响伤口愈合。建议患者将任何计划的外科手术告知其医务人员。 8、可逆性后部白质脑病综合征:建议患者如果出现与RPLS症状一致的神经功能恶化(头痛、癫痫发作、嗜睡、意识模糊、失明以及其他视觉和神经障碍),应通知其医生。 阿昔替尼(英立达)副作用及处理措施 1、血压升高(血糖、血脂升高):一般一周后发生,可以服用药降压。降压药在服用时最好不要于靶向药物同服,错开时间。至少间隔1-2小时。 2、皮疹:皮肤干燥可涂用润肤剂;皮肤瘙痒可口服抗组胺药物。轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏)或者维生素B6软膏,或美宝烧伤膏试一下,嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。 中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素),100mg每日二次,这两种四环素类药物副作用较大,请谨慎使用。 3、口腔溃疡:保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后用漱口水;口服VC+VB2,避免进刺激性食物,必要时予复达欣、甲硝唑抗炎治疗。 4、肌肉痉挛:需在转动身体和伸张四肢时特别注意减速和缩小幅度;脚板时常抽筋,需特别注意足部保温。 5、腹泻:避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,不吃冷的任何东西,注意腹部的保暖。或者在饭前吃止泻药。 6、手足疼痛:手和脚痛也较为常见,主要表现在关节处发红指节肿胀疼痛,后起硬皮,曲屈困难,足跟起硬皮并疼痛。用百多邦预防发炎等。 阿昔替尼(英立达)供应及储存 1、供应 INLYTA片剂供应如下: (1)1 mg片剂是红色薄膜包衣的椭圆形片剂,一面刻有“Pfizer ”,另一面刻有“1 XNB” 另一个;180瓶装:NDC 0069-0145-01。 (2)5 mg片剂是红色薄膜包衣的三角形片剂,一面凹刻“Pfizer ”,另一面凹刻“5 XNB ”;每瓶60个:NDC 0069-0151-11。 2、储存 在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许偏移至15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。 阿昔替尼(英立达)的价格 阿昔替尼的价格一般是5796元/盒左右,已纳入医保报销范畴,因此使用医保购买,实付金额会有所下降。但是各个地区的售价存在差异,具体应咨询当地医生和医保部门。如果符合医保报销标准,购买阿昔替尼一般自付的比例大概在30%,各个地区的医保支付比例以及不同的医保种类,会导致不一样的最终支付价格。 但更多人选择使用海外版本的阿昔替尼: 1、印度Aprazer的阿昔替尼规格为5mgx28粒,价格为400元左右; 2、孟加拉碧康 的阿昔替尼(英利达)规格为5mg*60片,价格为1250元左右。 相关热文推荐:阿维鲁单抗治疗尿路上皮癌效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/121340.html
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2023-10-12 16:00
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