[适 应 症]
小细胞肺癌

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗经克唑替尼治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床研究试验对比了艾乐替尼与克唑替尼一线治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效和安全性。
研究纳入303例初治ALK阳性NSCNC成人患者,随机接受艾乐替尼与克唑替尼的治疗。研究结果显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低53%,无进展生存期方面,艾乐替尼治疗组是克唑替尼治疗组的3倍以上(34.8个月 vs 12.9个月)。
目前,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准艾乐替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。更多艾乐替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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