达拉非尼治疗黑色素瘤的治疗效果如何呢？

达拉非尼是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。那么，达拉非尼治疗黑色素瘤的治疗效果如何呢？我们来看一下它的临床试验。

这是一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼dabrafenib (150 mg一天两次)和曲美替尼trametinib (2 mg一日两次)或维莫非尼vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。

预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在联合治疗组患者在12个月的OS为72%（95%CI：67-77），而单独vemurafenib 治疗组为65%（95% CI, 59 to 70），两组相比HR：0.69， 95%CI：0.53 to 0.89; P=0.005。中位生存期比较发现，在联合治疗组为11.4个月，而在vemurafenib 单独治疗组仅为7.3个月（HR：0.56， 95%CI：0.46 to 0.69; P<0.001）。联合治疗组ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。 

上述结果表明，达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）治疗比维莫非尼单独治疗，对晚期转移BRAF V600E or V600K 突变黑色素瘤治疗方面，有明显的优势，能显著促进患者的总生存。但并没有增加不良反应。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达拉非尼治疗黑色素瘤的效果，由此看来，效果还是很值得肯定的。