
2017年4月27日,劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性非小细胞肺癌NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
劳拉替尼对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。比起现有的ALK抑制剂,劳拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好。在2016年ASCO年会上,劳拉替尼对ALK重排的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%)。
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据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼,25mg 、25片一瓶;印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
另外,非小细胞肺癌是肺癌的一个分支,因其早期难以发现,后期治疗难的特点,困扰着无数的患者,非小细胞肺癌的治疗问题也自然成了医学界甚至整个社会关注的问题。
关于劳拉替尼治疗非小细胞肺癌的治疗效果:
入组的13名患者中,其中1例患者完全缓解,也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失。7名患者部分缓解,客观缓解率ORR高达62%左右,中位无进展生存期为21个月。
对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌食物患者,劳拉替尼都显示出较好的临床活性。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868
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