
在日本和韩国的临床研究中,46名患者采用乐伐替尼单药口服,在肝功能受损尚不严重的肝癌患者中最大耐受剂量为12mg/天。患者服用乐伐替尼12mg/天,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
研究结果:从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫才公司宣布,在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,有954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。
乐伐替尼的价格是很多患者比较关心的话题,据了解,乐伐替尼已经在我国上市,乐伐替尼在国内的价格是16800$/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。乐伐替尼并未纳入医保,因此乐伐替尼的费用要患者自己支付,一个月的费用是非常昂贵的。乐伐替尼的仿制药已经获批上市,仿制药包括三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度生产的乐伐替尼。乐伐替尼的规格分别为,4mg*30和10mg*30/一盒。各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。
孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版乐伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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