
替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)是核苷酸类逆转录酶抑制剂,广泛用于HIV感染和慢性乙型肝炎的抗病毒治疗。
背痛、头痛、力量缺乏或丧失、疼痛、皮肤发红。
烧灼感、爬行感、瘙痒、麻木、刺痛、“针刺感”或麻刺感;烧心;消化不良;关节疼痛或肿胀;食欲丧失;肌肉僵硬;排气;体重减轻。
在使用替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)期间,如果出现以下任何副作用,请立即就医:
胸痛、寒战、咳嗽、发热、胸部紧迫感、呼吸困难。
食欲下降、腹泻、呼吸急促而浅、全身不适感、肌肉疼痛或痉挛、胃部不适、异常疲倦或虚弱。
激越、骨痛、排尿变化、意识混乱、意识或反应性下降、抑郁、心跳加快、风团或条痕、瘙痒、皮疹、血压升高、口渴增加、肌肉抽动、胃部、侧腹或腹部疼痛(可能放射至背部)、癫痫发作、严重嗜睡、面部、手指或下肢肿胀、呕吐、体重增加、眼睛或皮肤发黄。
非常常见(10%或以上):腹痛、恶心、腹泻、呕吐。
常见(1%至10%):血清淀粉酶升高、胀气、消化不良、腹胀、上腹痛。
不常见(0.1%至1%):胰腺炎、血清脂肪酶升高。
非常常见(10%或以上):皮疹事件(包括皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹、剥脱性皮疹、全身性皮疹、斑状皮疹、瘙痒性皮疹、水疱性皮疹)、瘙痒。
常见(1%至10%):出汗。
不常见(0.1%至1%):脂肪营养不良。
罕见(0.01%至0.1%):血管性水肿。
频率未报告:伴嗜酸性粒细胞增多的苔藓样药疹。
非常常见(10%或以上):失眠、抑郁。常见(1%至10%):焦虑、异常梦。
非常常见(10%或以上):头痛、头晕。
常见(1%至10%):周围神经病(包括周围神经炎和神经病)。
频率未报告:嗜睡、感觉异常。
非常常见(10%或以上):肌酸激酶升高。
常见(1%至10%):关节痛、肌痛、背痛。
不常见(0.1%至1%):横纹肌溶解、肌无力。
罕见(低于0.1%):肌病。
频率未报告:骨密度降低、骨代谢生化标志物升高(血清骨特异性碱性磷酸酶、血清骨钙素、血清C端肽、尿N端肽)、临床相关骨折(不包括手指和脚趾)、骨骼异常(不常导致骨折)、骨坏死。
上市后报告:骨软化症(表现为骨痛,可能导致骨折)。
非常常见(10%或以上):低磷血症。
常见(1%至10%):厌食、血清葡萄糖升高/高血糖。
不常见(0.1%至1%):低钾血症。
罕见(0.01%至0.1%):乳酸性酸中毒。
频率未报告:1,25维生素D水平较高。
常见(1%至10%):转氨酶升高、ALT升高、AST升高、因肝病进展死亡。
不常见(0.1%至1%):治疗期间ALT升高发作。
罕见(0.01%至0.1%):肝脂肪变性、肝炎。
频率未报告:治疗期间ALT或肝脏发作、严重肝肿大伴脂肪变性(包括致死病例)、严重急性肝炎加重。
上市后报告:肝酶升高(主要为AST、ALT、GGT)。
常见(1%至10%):鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、肺炎、咽喉痛。
频率未报告:鼻塞。上市后报告:呼吸困难。
常见(1%至10%):中性粒细胞减少。
常见(1%至10%):血尿、糖尿。
频率未报告:尿量减少。
上市后报告:蛋白尿、多尿。
上市后报告:过敏反应(包括血管性水肿)。
频率未报告:免疫重建综合征、免疫重建背景下的自身免疫性疾病(例如Graves病、多发性肌炎、Guillain-Barré综合征、自身免疫性肝炎)。
频率未报告:血清甲状旁腺激素水平较高。
非常常见(10%或以上):空腹胆固醇升高、疼痛、发热、乏力、甘油三酯升高。
常见(1%至10%):疲劳、体重减轻、胸痛、操作性疼痛、空腹甘油三酯升高、碱性磷酸酶升高。
频率未报告:血清磷低于2 mg/dL、空腹总胆固醇降低、空腹HDL胆固醇降低、空腹LDL胆固醇降低、空腹甘油三酯降低。
参考资料: FDA说明书更新于2019年4月24日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104
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