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奥希替尼效果如何呢?

作者
郭药师
阅读量:560
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:27:24

9291也叫奥希替尼,是第三代肺癌靶向药。9291奥希替尼(泰瑞沙)的上市为晚期非小细胞肺癌耐药或出现脑癌转移患者提供了新的选择和希望。目前, 9291奥希替尼已被广泛应用于许多国家二线或一线晚期非小细胞肺癌的临床治疗。2017年3月24日第三代抗癌药9291奥希替尼正式于国内上市,被中国引进用于肺癌的二线治疗药物。

那奥希替尼效果如何呢?

在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了泰瑞沙一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。

在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。

也有一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估奥希替尼在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性,共入组31位中国患者。初步结果显示奥希替尼对中国人的药代和全球一致,推荐80mg每日一次给药,显示出了非常好的临床疗效与耐药性。

同时,也有数据显示,奥希替尼较现有治疗相比有明显的治疗优势。经奥希替尼治疗的90%患者的肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,相比化疗来讲,奥希替尼毒副作用小很多。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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