多吉美作为一种多激酶抑制剂,不仅是针对一个治疗靶点有效,多吉美还能同时控制影响包括RAF-1丝氨酸/苏氨酸激酶、PDGF受体、c-KIT、FLT-3、p38等多种与肝癌发生发展相关的信号通路。多吉美相比于其他靶向药,更像是一个多方面发展的药物,具有双重抗肿瘤作用,不仅能直接抑制肿瘤细胞的增殖,更能阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准多吉美可用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对多吉美的批准进行了优先审评,批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。多吉美成为目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。CFDA批准多吉美用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,多吉美此前在中国被批准用于治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分化型甲状腺癌的增加解决了又一个尚未解决的严重医疗需求。这意味着,对中国患者而言,此后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择。 在治疗甲状腺癌的效果上,多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。 由此我们可以下结论:多吉美治疗甲状腺癌,有效性和安全性良好,值得甲状腺癌患者选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923