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服用达拉非尼治疗黑色素瘤可以降低复发风险

作者
郭药师
阅读量:695
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:20:17

在一项研究中发现BRAF拟制剂达拉非尼联合MEK拟制剂曲美替尼可以改善VRAF V600突变的晚期黑色素瘤的生存期,为了证实这一点,研究人员进行了相关的试验。

这个进行的试验,将870名携带BRAF V600E或者V600K突变的完全切除后的三期黑色素瘤患者,随机给与达拉非尼150mg每日两次联合曲美替尼2mg口服每日一次或者匹配服用安慰剂,持续12个月。主要研究重点为无复发生存期。次要研究重点包括总生存期、无转移生存期、无复发率以及安全性。

结果发现:在中卫2.8年的随访时间中,联合治疗组预计3年无复发生存率为58%,安慰剂组为39%,3年总生存率为86%、安慰剂组为77%,然而这种改善水平未达到中期分析时预设的P=0.000019的界定值。无转移生存期和无法复生存期都高于安慰剂组。达拉非尼联合曲美替尼治疗的安全性与转移性黑色素瘤患者中所观察到的基本一致。

由此可知:与安慰剂相比,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E或者V600K突变的三期黑色素瘤的患者,复发率有明显降低,并且与新发现的副作用无关。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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