
帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,palbociclib,Ibrance,Palbonix)是一种CDK4和CDK6的拟制剂,美国食品药品管理局批准帕博西尼联合来曲唑用于治疗雌激素阳性、人标普生长因子受体2硬性的晚期乳腺癌患者,或者联合氟维司群用于治疗内分泌进展后的后续治疗药物。
在一个针对日本人群的两部分研究中,第一部分评估了帕博西尼单药治疗肿瘤,测定最大耐受剂量。每天分别服用100mg和125mg,其中4名患者疾病稳定,1名为直肠癌,1名为食管癌。
第二部分评估了帕博西尼联合来曲唑一线治疗HR阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌。两名患者有部分响应,相应周期为≥24周;2名患者疾病稳定,稳定期为≥24周。常见的不良反应为三四级中性白血球减少症。
帕博西尼联合来曲唑治疗以往没有接受治疗的ER阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者能够获得更长的生存期。另外帕博西尼单药可用于治疗内分泌失败,HR(+),Rb阳性的乳腺癌。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
