国内怎么买甲磺酸达拉非尼胶囊?甲磺酸达拉非尼胶囊还没有在我国上市,所以国内患者不能直接购买到甲磺酸达拉非尼胶囊,那如果需要的话,应该怎么购买甲磺酸达拉非尼胶囊呢?
患者可以选择自行前往国外购买,目前欧美大多数国家、印度、中国香港等地都已经上市,只需携带处方单前往购买即可。还可以选择专业的海外医疗服务机构如医伴旅代为购买,这样更加方便快捷,还能减少风险。
甲磺酸达拉非尼胶囊,Dabrafenib(商品名Tafinlar),是一款BRAF抑制剂药物。曲美替尼,Trametinib(商品名Mekinist),为MEK抑制剂药物。两者均由由葛兰素史克GSK研发。2017年6月22日,FDA批准了甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
2019年1月7日,CDE受理了甲磺酸达拉非尼胶囊、曲美替尼的上市申请。二期研究显示,晚期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR,另外,mPFS达到9.7个月之久,37名患者(65%)PFS超过6个月,mOS至截止日期尚未完全达到。
据了解,国家药监部门已经将甲磺酸达拉非尼胶囊列入加速审批名单,所以相信甲磺酸达拉非尼胶囊的上市应该不会太久,但是目前国内患者需要购买甲磺酸达拉非尼胶囊的话,只能选择海外版本的甲磺酸达拉非尼胶囊了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514