卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)说明书

卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)是由瑞士诺华制药研发生产的一种生物制剂，2009年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。

卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)的适应症

卡那单抗是一种白细胞介素-1β阻断剂，适用于治疗：

1、周期性发热综合征

冷炎素相关周期性综合征(CAPS)，用于成人和4岁及以上儿童，包括：家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)，用于成人和儿童患者。

高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD)，用于成人和儿童患者。

家族性地中海热(FMF)，用于成人和儿童患者。

2、活动性斯蒂尔病

包括成人斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)，用于2岁及以上患者。

3、成人痛风发作

适用于对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱有禁忌、不耐受或应答不足，且不适合重复使用皮质类固醇的患者。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)的用法用量

1、周期性发热综合征

对于>40kg的患者：每8周皮下注射150mg。

对于≥15kg且≤40kg的患者：每8周皮下注射2mg/kg。

对于体重在15kg至40kg之间且应答不佳的儿童患者，剂量可增加至每8周3mg/kg。

2、TRAPS、HIDS/MKD和FMF

对于>40kg的患者：起始剂量为每4周皮下注射150mg。如果临床应答不充分，剂量可增加至每4周300mg。

对于≤40kg的患者：起始剂量为每4周皮下注射2mg/kg。如果临床应答不充分，剂量可增加至每4周4mg/kg。

3、斯蒂尔病(AOSD和SJIA)

对于体重≥7.5kg的患者，推荐剂量为每4周皮下注射4mg/kg（最大剂量300mg）。

4、痛风发作

推荐剂量为皮下注射150mg。对于需要再次治疗的患者，再次给予卡那单抗新剂量的间隔应至少为12周(2.5)。

卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)的注意事项

1、严重感染

卡那单抗与严重感染发生率增加有关。对有感染、反复感染史或存在易感基础疾病的患者给药时需谨慎。如果患者出现严重感染，应停用卡那单抗。避免在有需要医疗干预的活动性感染期间给药。

2、免疫抑制

抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。然而，使用包括卡那单抗在内的免疫抑制剂治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

3、超敏反应

卡那单抗治疗期间有超敏反应报告。在临床试验期间，没有报告归因于卡那单抗治疗的过敏性反应。应该认识到，所治疗的潜在疾病的症状可能与超敏反应症状相似。

卡那单抗不应用于已知对卡那单抗有临床超敏反应的患者。如果发生严重的超敏反应，应停止使用卡那单抗并开始适当的治疗。

4、巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可能危及生命的疾病，可能发生在风湿性疾病患者中，尤其是斯蒂尔病，应积极治疗。医生应注意感染症状或斯蒂尔病恶化，因为这些是已知的MAS触发因素。

卡那单抗(Ilaris、Canakinumab)的不良反应

1、周期性发热综合征

最常见的不良反应（>10%）为：鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。

2、TRAPS、HIDS/MKD和FMF

最常见的不良反应（≥10%）为：注射部位反应和鼻咽炎。

3、斯蒂尔病

最常见的药物不良反应（>10%）为：感染（鼻咽炎和上呼吸道感染）、腹痛和注射部位反应。

4、痛风发作

报告的最常见不良反应（>2%）为：鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。