甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤效果怎样?甲磺酸达拉非尼胶囊是一款治疗黑色素瘤的靶向药物,与曲美替尼的经典组合是现今黑色素瘤治疗领域的第一选择。那甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的疗效怎么样呢?
FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼,强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进去一个稳定期。2015年,FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定,用于治疗预后较差的BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼的联用。来自欧美药监部门的认可足以说明甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果非常理想。
甲磺酸达拉非尼胶囊的不良反应:(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514