比卡鲁胺是外科去势手术或抗雄激素-黄体激素释放激素类似物联合疗法等前列腺癌治疗方案中颇具吸引力的一种替代手段,是当今前列腺癌治疗药物评价中口碑较好的药物之一。
用法用量:成人:成年男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
美国进行了一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
试验共有760例前列腺癌患者被纳入临床试验,其中放疗联合比卡鲁胺(联合治疗组)384例患者和放疗联合安慰剂(放疗组)分别376例患者。所有患者接受均每周5天,每天1.8Gy的放射治疗,其中联合治疗组给予比卡鲁胺150mg/天口服至24个月;放疗组则同时口服安慰剂治疗。研究主要终点是总生存率。
结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为76.3%和71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。比卡鲁胺联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。
比卡鲁胺片口服吸收良好,比卡鲁胺片为西药,但副作用小,易于患者接受,对心、肝、肾等内脏功能损伤小,无心脑血管疾病等并发症。比卡鲁胺片在治疗晚期前列腺癌中具有疗效显著、复发率低的特点,服用后肿瘤发展、转移和复发的概率相对较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310