奥希替尼(Osimertinib、Tagrisso、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康研发的用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
FLAURA是奥希替尼一项临床研究,纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,评价奥希替尼与第一代FR-TKI(厄洛替尼、吉非替尼)相比的有效性和安全性。
结果显示,与第一代EGFR-TKI相比,奥希替尼组中位无进展生存时间(mPFS)更长(18.9 vs 10.2个月),疾病进展或死亡风险显著降低 54%,并对脑转移的患者有效。奥希替尼组ORR高达80%,在治疗后 1 年,奥希替尼组仍有64% 的患者持续有效。
该研究结果表明用奥希替尼可能比第一代EGFR-TKI更好。这些数据充分地说明了奥希替尼的有效性。更多药物奥希替尼信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065