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Laronib的治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:556
2025-01-21 13:16:16

Laronib的治疗效果怎么样?Laronib的适用人群不多,但是疗效确实十分理想,难得的是不同的病种Laronib的表现都非常好。

2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答。这项结果随后也被FDA所证实。 

一项儿童实体瘤临床试验显示:15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小,其中有14名效果显著,客观有效率达到了93%。 

2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药Laronib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。 

在I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示,Laronib在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75%(95%CI,61%,85%),包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。总体来说,Laronib在多种癌症类型中的表现都非常一致,它的上市,让更多的肿瘤病人看到了新的治愈希望。

但是需要明确的是,Laronib仅适用于有实体肿瘤且伴有NTRK基因融合的癌症。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
拉罗替尼、Vitrakvi 、larotrectinib、LOXO101、Laronib、维泰凯
适应人群
适用于多种成人和儿童实体瘤患者的治疗。[ 详情 ]
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