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利妥昔单抗要注意的事项有什么呢?

作者
医伴旅医学编辑小温
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2019-12-24 11:03

利妥昔单抗(美罗华)不是片剂和胶囊,是属于注射液,所以不能直接服用,相比来说,使用起来比较麻烦,那使用利妥昔单抗(美罗华)中需注意了哪些问题?

1、利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。利妥昔单抗注射液静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

2、利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。最后,对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注美罗华前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。

3、与其他肿瘤治疗一样,利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数,包括血小板计数。当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时,根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道,有些甚至导致致命后果。所以,建议在使用利妥昔单抗注射液时,一定要在有经验的肿瘤医生下使用,以防不良情况的出现。

利妥昔单抗要注意的事项有什么呢?

4、在使用利妥昔单抗之前,请告诉您的医生或药剂师是否对它过敏。或者,如果您还有其他过敏反应。该产品可能含有非活性成分,可能导致过敏反应或其他问题。与您的药剂师联系以获取更多详细信息。

5、尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究,也不知道本药治疗对孕妇的胎儿是否有损害,以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障,故除非其可能的好处超过潜在的危险,本药不应用于孕妇。育龄妇女在使用本药治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中,故本药不应用于哺乳期妇女。

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利妥昔单抗治疗什么病效果好?
利妥昔单抗是一种单克隆抗体,治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、天疱疮等疾病效果好。建议患者用药前提前咨询医生,并在医生的指导下用药。利妥昔单抗适应症利妥昔单抗是第一个针对表面具有CD20标记的靶细胞的治疗性单克隆抗体。这些细胞是许多血癌的核心,包括常见的淋巴瘤和白血病。利妥昔单抗直接攻击这些细胞,并与身体的免疫系统一起攻击。利妥昔单抗是一种针对CD20的溶细胞抗体,适用于治疗:1、成年非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者;2、6个月及以上患有成熟B细胞NHL和成熟B细胞急性白血病 (B-AL) 的儿科患者;3、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 成年患者;4、类风湿性关节炎 (RA) 联合甲氨蝶呤治疗对一种或多种TNF拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性RA成年患者;5、成人和2岁及以上儿童患者联合糖皮质激素治疗肉芽肿性多血管炎 (GPA)和显微镜下多血管炎 (MPA);6、成人患者中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效背景:利妥昔单抗是靶向泛B细胞抗原标志物CD20的嵌合鼠/人单克隆抗体,是首个获准用于癌症治疗的单克隆抗体。目的:本综述主要关注利妥昔单抗在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者治疗中的作用。方法:讨论了在B细胞NHL中使用利妥昔单抗的三个关键领域,作用机制、对惰性和侵袭性疾病的临床疗效以及单药治疗和与化疗联合使用的安全性。结果/结论:利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤中显示出显著的临床疗效,特别是与化疗联合使用时,它的使用在过去十年中彻底改变了惰性和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。大多数患者具有安全和可耐受的特性。利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果一项研究比较伊布替尼-利妥昔单抗(IR)疗法与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)疗法的长期疗效的随机E1912试验的长期随访结果,并描述了持续伊布替尼的耐受性。E1912试验纳入了529名年龄≤70岁的初治慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。患者被随机分配(2:1比例)接受IR或6个周期的FCR。中位随访时间为5.8年,中位无进展生存期(PFS)优于IR。与FCR相比,IR改善了免疫球蛋白重链可变区基因突变CLL患者的PFS和IGHV未突变CLL。在随机接受胰岛素抵抗治疗的354例患者中,214例目前仍在服用伊布替尼。在138例停止治疗的IR治疗患者中,37例因疾病进展或死亡而停止治疗,77例因不良事件(AE)/并发症而停止治疗,24例因其他原因退出治疗。在能够继续服用伊布鲁替尼的患者中,进展并不常见。在那些因疾病进展以外的原因而停止治疗的患者中,从伊布鲁替尼停药到疾病进展或死亡的中位时间为25个月。观察到IR组患者的总生存期持续改善。总之,与FCR相比,IR疗法在IGHV突变或未突变CLL患者中提供了更好的PFS以及更好的OS。大多数CLL患者可耐受5年以上的持续伊布替尼治疗。利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的效果背景:皮质类固醇(CS)联合或不联合免疫抑制剂是寻常型天疱疮(PV)的标准治疗方法。辅助治疗在减少类固醇相关不良事件(AEs)方面的功效尚未得到证实。目的:利用一项由法国研究者发起的III期开放标签随机对照试验中收集的数据来证明利妥昔单抗的有效性和安全性,并寻求批准其用于PV。方法:这是一项独立进行的对Ritux 3研究中招募的中重度PV亚群的事后分析。患者被随机分配到利妥昔单抗联合泼尼松治疗组,在3或6个月内逐渐减少剂量,或单独泼尼松治疗组,在12或18个月内逐渐减少剂量。主要终点是在第24个月完全缓解且无CS(CRoff)持续≥2个月,还报告了24个月的疗效和安全性结果。结果:在第24个月时,接受利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有34例达到CRoff≥2个月,而接受单独泼尼松治疗的36例患者中有10例达到CRoff≥2个月。总体而言,单用泼尼松治疗的36例患者中有24例出现3/4级CS相关不良反应,而利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有13例出现此类不良反应。结论:在中重度PV患者中,利妥昔单抗联合短期泼尼松比单独使用泼尼松更有效。相关热文推荐:依库珠单抗停药PNH会复发吗,多久复发?
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2024-02-04 16:10
哪种肾病可以使用利妥昔单抗治疗?
局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、狼疮性肾炎、原发性膜增生性肾小球肾炎等肾病可以使用利妥昔单抗治疗。利妥昔单抗治疗局灶节段性肾小球硬化微小病变病和局灶节段性肾小球硬化的主要形式是罕见的足细胞病,临床特征为肾病综合征。糖皮质激素是这两种疾病初始免疫抑制治疗的基石。特别是在患有微小病变疾病或局灶节段性肾小球硬化的成人中,复发、类固醇依赖或耐药是常见的,并且需要重新开始使用类固醇和其他免疫抑制剂。迫切需要有效的类固醇节约疗法和引入毒性较低的免疫抑制剂来减少不良副作用,特别是对于病程复杂的患者。利妥昔单抗(一种B细胞耗竭性单克隆抗体)越来越多地用于这些情况下的适应症外用药,尽管成人患者的证据水平较低。利妥昔单抗治疗膜性肾病膜性肾病(MN)是成人原发性肾病综合征的最常见原因。磷脂酶A2受体(PLA2R)在大多数患者中作为靶抗原的鉴定极大地改变了MN的治疗,并为B细胞耗竭剂如利妥昔单抗提供了理论基础。已经在几项研究中研究了利妥昔单抗诱导缓解的功效,包括3项随机对照试验,其中大约三分之二的治疗患者实现了蛋白尿的完全和部分缓解。由于其良好的安全性,利妥昔单抗现在被认为是MN的一线治疗选择,特别是在肾功能恶化的中度和高度风险的患者中。一项研究显示,膜性肾病且蛋白尿的患者,使用利妥昔单抗治疗,在24个月时,使用利妥昔单抗的完全缓解和完全或部分缓解的概率分别为0.42和0.83,使用周期方案的完全缓解和部分缓解的概率分别为0.43和0.82。利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎目的:在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中评估利妥昔单抗对合并霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇治疗的狼疮性肾炎患者的疗效和安全性。方法:III级或IV级狼疮肾炎患者在第1、15、168和182天随机1:1接受利妥昔单抗(1000mg)或安慰剂治疗。主要终点是第52周的肾脏反应状态。结果:72例患者中有71例的外周CD19+B细胞被利妥昔单抗耗尽。接受安慰剂的72例患者的总体(完全和部分)肾脏反应率为45.8%,接受利妥昔单抗的72例患者为56.9%。部分回答是差异的主要原因。主要终点(利妥昔单抗的高缓解率)未达到。八名安慰剂治疗患者和无利妥昔单抗治疗患者在第52周需要环磷酰胺挽救治疗。在接受利妥昔单抗治疗的患者中观察到血清补体C3、C4和抗双链DNA(抗dsDNA)水平有统计学显著改善。在这两个治疗组中,抗dsDNA水平的下降幅度大于中位下降幅度与蛋白尿的减少有关。两组严重不良事件(包括感染)的发生率相似。利妥昔单抗组中性粒细胞减少、白细胞减少和低血压发生率更高。结论:利妥昔单抗治疗导致更多的应答者和抗dsDNA和C3/C4水平更大降低,利妥昔单抗与MMF和皮质类固醇的联合用药未产生任何新的或意外的安全性信号。利妥昔单抗治疗膜增生性肾小球肾炎膜增生性肾小球肾炎(MPGN)是一种主要由免疫球蛋白或补体因子的内皮下和系膜沉积引起的损伤组织学模式,随后尤其是肾小球基底膜的炎症和增生。最近对MPGN的分类是基于发病机制,将MPGN分为免疫球蛋白相关的MPGN和补体介导的C3肾小球肾炎(C3GN)和致密沉积物病(DDD)。目前的指南建议仅针对疾病进展(即肾病范围蛋白尿和肾功能下降)的受试者使用类固醇、细胞毒性药物治疗,并伴有或不伴有血浆置换。利妥昔单抗是一种嵌合B细胞耗竭抗CD20抗体,在过去十年中已成为原发性肾小球疾病患者的治疗选择,如微小病变疾病、局灶节段性肾小球硬化或特发性膜性肾病。然而,关于利妥昔单抗在MPGN、C3GN和DDD的使用数据仅限于病例报告和回顾性病例系列。接受利妥昔单抗治疗的免疫球蛋白相关性和特发性MPGN患者在大多数病例中表现出部分和完全反应。总结虽然利妥昔单抗可以治疗肾病,但并不是所有肾病患者都可使用利妥昔单抗。患有肾病的患者,应提前到医院肾病科就诊,在医生的指导下完善检查并咨询是否能够使用利妥昔单抗治疗。患者不可私自使用药物治疗,以免用药不当耽误治疗。相关热文推荐:利妥昔单抗治疗什么病效果好?
已帮助人数142人
2024-02-04 16:10
利妥昔单抗注射液2024年多少钱一盒?
利妥昔单抗注射液2024年的价格目前了解到印度Hetero版美罗华(利妥昔单抗/CD20)价格如下,但价格受多种因素影响不固定:500mg的价格大概是1000元左右一盒;100mg的价格大概是300元左右一盒。利妥昔单抗注射液的作用功效利妥昔单抗注射液是一种靶向于CD20的单克隆抗体,与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。利妥昔单抗注射液是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体,主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。利妥昔单抗注射液的保存1、未使用的样品瓶:在2-8°C(36-46°F)冷藏;保护小瓶免受阳光直射。2、稀释溶液:在2-8°C(36-46°F)下储存24小时;所示在室温下还可以稳定放置24小时。利妥昔单抗注射液的治疗效果一项 II 期研究,评估吡非司亭和利妥昔单抗注射液在低级别 CD20+ B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的安全性和临床疗效。20名轻型B-NHL患者接受利妥昔单抗(375 mg/m2)治疗,每隔一周一次,共4次,之后每2个月一次,共4次。每次使用利妥昔单抗注射液前 3 天皮下注射吡非司亭。临床活性和耐受性按照标准进行评估。生物监测包括宿主中性粒细胞的表型特征、氧化猝灭的变化以及功能测试。试验结果患者的中位年龄为64岁,70%为男性,70%为滤泡性淋巴瘤,90%为III-IV期疾病。既往治疗次数中位数为2次(0-5次);90%的患者既往接受过抗CD20单克隆抗体治疗。在利妥昔单抗中加入吡非司亭不会增加利妥昔单抗相关毒性。总反应率为60%(20例中有12例),完全反应(CR)率为35%(20例中有7例)。中位无进展生存期(PFS)为17.9个月;未达到中位总生存期。首剂吡非司亭服用后氧化猝灭达到峰值的时间越短,CR 发生率越高(P = .04),PFS 越长(P = .03)。试验结论吡非司亭-利妥昔单抗联合疗法耐受性良好,与历史对照组相比,疗效更佳。研究结果支持进一步评估增强先天性免疫系统的策略,以提高利妥昔单抗在 B-NHL 中的活性。利妥昔单抗注射液的特定人群用药关于母乳中存在利妥昔单抗及其对母乳喂养儿童的影响的数据有限。建议具有生殖潜力的女性在利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后12个月内使用有效的避孕措施。尚未确定利妥昔单抗在儿童CLL患者中的安全性和有效性。相关热文推荐:马立巴韦2024年最近价格多少钱一盒? 参考文献Torka P, Patel P, Tan W, Wilding G, Bhat SA, Czuczman MS, Lee KP, Deeb G, Neppalli V, Mavis C, Wallace P, Hernandez-Ilizaliturri FJ. A Phase II Trial of Rituximab Combined With Pegfilgrastim in Patients With Indolent B-cell Non-Hodgkin Lymphoma. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018 Jan;18(1):e51-e60. doi: 10.1016/j.clml.2017.09.003. Epub 2017 Nov 6. PMID: 29233743.
已帮助人数459人
2024-01-08 15:04
印度版的利妥昔单抗多少钱,怎么购买?
印度Hetero的美罗华(利妥昔单抗/CD20)有两种规格,规格为500mg的参考价格为1000元左右,规格为100mg 的参考价格为300一盒。利妥昔单抗已经进入国家医保,患者可以选择自己在国内凭借医保购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买更实惠的利妥昔单抗。关于利妥昔单抗利妥昔单抗是一种人鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体,可与B细胞特异性抗原CD20结合,通过补体依赖及抗体依赖反应,对肿瘤细胞增长发挥抑制功能,促进细胞凋零及死亡,1997年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准后上市。研究表明利妥昔单抗明显改善了成人B细胞淋巴瘤的生存率,进而成为成人B细胞淋巴瘤的一线治疗药物,于2017年在我国被纳入医保药品目录。利妥昔单抗国内医保报销后价格利妥昔单抗在2017年7月被纳入国家医保目录后,价格有较大幅度的降低。每瓶500mg/50ml规格的药物从16041元降至8298元,每瓶100mg/10ml小规格药物降至2418元。由于各地医保报销比例不同,患者想要了解利妥昔单抗医保后的具体价格,可以向当地医保局或医院咨询。利妥昔单抗医保报销条件医保限定支付范围为:限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性-期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超过8个疗程。印度版的利妥昔单抗价格虽然利妥昔单抗已经进入医保,患者在购买时也可以报销一部分费用,但长期用药下来,仍旧给患者造成了不小的经济压力,因此更多人选择使用海外版本的利妥昔单抗:印度Hetero的美罗华(利妥昔单抗/CD20)有两种规格,规格为500mg的参考价格为1000元左右,规格为100mg 的参考价格为300一盒。相比起来,确实比国内医保过后的利妥昔单抗更加实惠,大大减轻患者长期用药的压力。印度版的利妥昔单抗如何购买1、您可以通过互联网搜索或者咨询专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),来了解具体的购买渠道和流程。这些机构通常提供国际医疗咨询和服务,能够帮助患者购买海外药物。2、在购买海外药品时,通常会签订三方合约,以确保药品的真实性和质量。患者可以与海外医疗服务机构和药房达成协议,明确药品的来源、品牌和质量认证等信息,以保障购买的药品的合法性和有效性。3、购买海外药品后,通常会选择海外直邮的送药方式。患者只需提供正确的地址给海外医疗服务机构,他们会与海外药房对接,将药品直接送到患者家中,省心省力。热文推荐:利马前列素片(凯立通)是什么药?
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2023-12-13 16:23
利妥昔单抗注射液适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
利妥昔单抗注射液上市信息 2019年2月22日,中国国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液上市,该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 药物成分 活性成分是利妥昔单抗,非活性成分掰开乙二胺四乙酸二钠二水合物、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖和注射用水。 适应症 利妥昔单抗注射液(Ristova)是一种基因工程嵌合鼠/人单克隆抗体,靶向B细胞特异性表面抗原CD20,适用于治疗以下几种病症。 一、非霍奇金淋巴瘤 1、单药用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 2、既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 3、一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松 (CVP) 化疗后单药治疗的无进展、低度恶性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 4、既往未经治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性非霍奇金淋巴瘤,可与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松 (CHOP) 或其他以蒽环类药物为基础的化疗方案联合治疗。 二、慢性淋巴细胞白血病 联合氟达拉滨和环磷酰胺适用于治疗既往未经治疗和既往经治的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病成人患者。 三、类风湿性关节炎 利妥昔单抗注射液可联合甲氨蝶呤适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因 拮抗剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 四、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 利妥昔单抗注射液可联合糖皮质激素适用于治疗肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 成人患者。 功效与作用 1、抑制恶性肿瘤生长、避免恶性肿瘤细胞扩散等。 2、与化疗药物联合使用,能够达到较好的控制疾病的目的,提高患者的生活质量和生存率。 3、在一些非肿瘤疾病的治疗中也有应用,如自身免疫性疾病等。 用法用量 一、非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量 推荐剂量为375mg/m2,静脉输注。 1、复发性或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL:每周给药一次,给药4-8次。 2、复发或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL的再治疗:每周给药一次,共给药4次。 3、既往未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL:在每个化疗周期的第1天给药,最多给药8次。 4、一线CVP化疗后无进展的低度恶性CD20阳性B细胞NHL:完成6-8个周期的CVP化疗后,每周给药一次,共给药4次,间隔6个月,最多给药16次。 5、弥漫性大B细胞NHL:每个化疗周期的第1天给药,最多输注8次。 二、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) : 推荐剂量为开始FC化疗前一天375mg/m 2,然后在第2-6周期第1天500 mg/m 2(每28天)。 三、类风湿性关节炎: 以2次1000mg静脉输注给药,间隔2周,建议在每次输注前30分钟静脉内给予 100 mg 甲泼尼龙或等效药物的糖皮质激素,以降低输注相关反应的发生率和严重程度。 四、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 1、活动性 GPA/MPA 成人患者的诱导治疗:375 mg/m2静脉输注给药,每周一次,持续4周。 2、诱导治疗后疾病得到控制的随访治疗:利妥昔单抗注射液以2次 500 mg 静脉输注给药,间隔2周,随后每6个月静脉输注500 mg。 疗效 在一项开放标签、多中心、随机研究中,纳入1018例既往未经治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,了解对利妥昔单抗的疗效。患者随机接受利妥昔单抗单药维持治疗,375 mg/m 2每8周一次,最长至12次给药或观察。研究发现,随机接受利妥昔单抗单药维持治疗的患者的PFS更长。 副作用 1、全身疾病:全身、发热、寒战、乏力、头痛、腹痛、疼痛、背痛。 2、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。 3、皮肤疾病:皮疹、瘙痒、荨麻疹。 4、呼吸系统疾病:咳嗽、鼻炎、支气管痉挛、呼吸困难、鼻窦炎。 5、代谢及营养类疾病:血管性水肿、高血糖症、外周水肿。 6、消化系统疾病:恶心、腹泻、呕吐。 7、神经系统疾病:头晕、焦虑。 8、肌肉骨骼系统疾病:肌痛、关节痛。 9、心血管系统疾病:低血压、高血压。 常见副作用的处理措施 1、发热、寒战和无力:保持充足的水分摄入和休息时间避免劳累,发热时使用退热药物,如扑热息痛,但应在医生指导下使用。 2、淋巴细胞减少和贫血:定期监测血液指标,及时发现和处理异常情况。如果出现严重的细胞减少或贫血,可能需要进行输血或其他治疗措施,医生会根据具体情况进行评估和处理。 3、恶心、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免食用油腻和刺激性的食物,可遵医嘱使用抗恶心、止泻的药物。 4、肌肉痉挛:保持良好的姿势,避免长时间固定某个姿势,可以进行适当的伸展运动和按摩,有助于缓解肌肉痉挛。 5、外周水肿:避免过度饮水,避免过多进食盐分多的食物,可通过抬高患肢减轻水肿。 注意事项 1、肿瘤溶解综合征:给予积极的静脉补液、抗高尿酸血症药物、监测肾功能。 2、感染:暂停利妥昔单抗注射液并进行适当的抗感染治疗。 3、心脏不良反应:如果发生严重或危及生命的事件,停止输注利妥昔单抗注射液。 4、肾毒性:血清肌酐升高或少尿的患者停药。 5、肠梗阻和穿孔:考虑并评价腹痛、呕吐或相关症状。 6、免疫接种:不建议在使用利妥昔单抗注射液治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。 7、胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损害,告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。 价格 利妥昔单抗注射液已经纳入医保,不同规格、不同厂家生产的利妥昔单抗注射液,医保后的价格也不同,药品中标的价格是1028元、2179.72元、4788.73元、7866.16元不等,具体需要医实际为准。 剂型和规格 利妥昔单抗注射液是一种澄清至轻微乳白色、无色至淡棕黄色的静脉输注溶液,规格主要有两种。 1、100 mg/10 mL(10 mg/mL),装于单剂量小瓶中。 2、500 mg/50 mL(10 mg/mL),装于单剂量小瓶中。 特殊人群用药 1、哺乳期女性:用药期间不要哺乳。 2、老年用药:在70岁以上CLL 患者中,探索性分析表明,在FC基础上加用利妥昔单抗无获益。 相关热文推荐:利妥昔单抗注射液适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-11-06 17:32
利妥昔单抗治疗淋巴瘤的试验效果怎么样?
利妥昔单抗的试验 惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常具有毒性,大多数患者最终会复发。来那度胺是一种免疫调节剂,单药治疗复发的轻度非霍奇金淋巴瘤效果显著。一项试验评估了来那度胺联合利妥昔单抗对未经治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。 研究方法 在这项由一家机构开展的2期试验(NCT00695786)中,滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者口服来那度胺,剂量为20毫克/天,每28天为一个周期,第1-21天为一个周期。对于小淋巴细胞淋巴瘤患者,为避免肿瘤复发,来那度胺的剂量从每天 10 毫克开始,然后以每月 5 毫克的速度递增至每天 20 毫克。 利妥昔单抗的剂量为375毫克/米(2),在每个周期的第1天进行静脉输注。六个周期后有反应的患者可继续治疗多达12个周期。主要终点是总体反应,即获得部分或完全反应的患者比例;如果患者在基线后进行了肿瘤评估,则对其进行反应评估。 研究结果 共招募了110名滤泡淋巴瘤(50人)、边缘区淋巴瘤(30人)和小淋巴细胞淋巴瘤(30人)患者。 在103名可评估的患者中,93人获得了总体应答(90%)。完全应答患者有 65 例(63%,),部分应答患者有 28 例(27%)。在46名可评估的滤泡淋巴瘤患者中,40名(87%)患者完全应答,5名(11%)患者部分应答。在 27 名可评估的边缘区淋巴瘤患者中,18 人(67%)完全应答,6 人(22%)部分应答。在30名可评估的小淋巴细胞淋巴瘤患者中,7人(23%)完全应答,17人(57%)部分应答。 最常见的3级或4级不良反应是中性粒细胞减少(110名患者中有38人[35%])、肌肉疼痛(10人[9%])、皮疹(8人[7%])、咳嗽、呼吸困难或其他肺部症状(5人[5%])、疲劳(5人[5%])、血栓形成(5人[5%])和血小板减少(4人[4%])。 试验结论 来那度胺加利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗,耐受性良好且活性高。 利妥昔单抗的作用功效 利妥昔单抗对于非霍奇金淋巴瘤和中央型淋巴瘤,都能起到比较好的治疗效果。利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,利妥昔单抗与CD20结合后,可以诱导ADCC和CDC作用,杀伤表达CD20的肿瘤性或正常B淋巴细胞。 利妥昔单抗的价格 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到海外版的价格大概如下: 印度Hetero(印度邮寄)美罗华(利妥昔单抗/CD20)价格: 1、规格500mg的价格是1000元左右一盒; 2、规格100mg的价格大概是300元左右一盒。 有需要的患者可以去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比也高,但价格受汇率等多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:尼拉帕利靶向药试验效果怎么样? 参考文献 Fowler NH, Davis RE, Rawal S, Nastoupil L, Hagemeister FB, McLaughlin P, Kwak LW, Romaguera JE, Fanale MA, Fayad LE, Westin JR, Shah J, Orlowski RZ, Wang M, Turturro F, Oki Y, Claret LC, Feng L, Baladandayuthapani V, Muzzafar T, Tsai KY, Samaniego F, Neelapu SS. Safety and activity of lenalidomide and rituximab in untreated indolent lymphoma: an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1311-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70455-3. Epub 2014 Oct 15. PMID: 25439689; PMCID: PMC4370362.
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2023-11-01 16:39
利妥昔单抗的禁忌和注意事项是什么
利妥昔单抗的禁忌 利妥昔单抗是一种单克隆抗CD20抗体,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、韦格纳肉芽肿病、寻常性天疱疮和类风湿性关节炎等,但利妥昔单抗也是有禁忌的,有些患者是不能用的,已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者都是禁用利妥昔单抗的。 利妥昔单抗的注意事项 1、皮肤黏膜反应(包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。)可能发生在接受含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗的患者中。在经历严重粘膜皮肤反应的患者中停用利妥昔单抗。 2、乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受分类为 CD20 定向细胞溶解抗体的药物治疗的患者中,包括含利妥昔单抗的产品。监测有当前或既往HBV感染证据的患者在利妥昔单抗期间和之后数月内肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。 3、对于发生PML(进行性多灶性白质脑病)的患者,停用利妥昔单抗,并考虑停止或减少任何伴随的化疗或免疫抑制治疗。 4、在第一次输注期间超敏反应和其他急性反应的风险较高,患者在接受利妥昔单抗之前必须通过静脉输注接受至少一全剂量的利妥昔单抗产品。通过静脉输注开始使用利妥昔单抗产品进行治疗,可以通过减缓或停止静脉输注来管理超敏反应和其他给药反应。 5、严重的,包括致命的、细菌的、真菌的,以及新的或重新激活的病毒感染可能发生在使用含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗期间和之后。 6、含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)可能发生心脏不良反应,包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。 利妥昔单抗的功效和作用 利妥昔单抗是一种单克隆抗体,靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。利妥昔单抗可特异性地与CD20分子结合,从而达到治疗自身免疫性疾病的作用。利妥昔单抗需在医生指导下使用,患者不可自行盲目用药。如果用药后出现不适症状,建议患者及时就医治疗。 相关热文推荐:曲格列汀片能治愈糖尿病吗
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2023-10-13 17:41
利妥昔单抗的作用与副作用及处理方法?
利妥昔单抗(Ristova)的商品名称为美罗华,是一种抗CD20单抗,作用于B细胞,可用于治疗淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病等多种疾病。 利妥昔单抗的作用 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡,可用于治疗非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病等癌症,也可用于治疗类风湿关节炎等疾病。 利妥昔单抗的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、代谢紊乱和营养不良疾病:高血糖、体重减轻、外周性水肿、面部水肿。 3、神经系统疾病:感觉异常、感觉迟钝、精神激动、失眠、血管舒张、头晕、焦虑。 4、胃肠道疾病:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、吞咽困难、口腔炎、便秘、消化不良、食欲不振。 5、皮肤和皮下组织疾病:皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹。 6、全身性疾病:发热、寒战、虚弱、头痛。 7、肌肉骨骼系统、结缔组织和骨骼疾病:肌肉痛、关节痛、背痛、颈部痛。 利妥昔单抗副作用的处理方法 1、贫血:平时多增加富含微量元素食物的摄入,注意饮食多样化,平时注意多含铁比较多的食物,如动物内脏、猪肉、羊肉、牛肉、黑木耳等。 2、失眠:营造良好的睡眠环境,卧室应安静、避光,养成良好、规律的作息习惯,晚饭后避免饮茶和咖啡。睡前半小时可用热水洗脚,也可以喝一杯热牛奶,都有助于睡眠。 3、头晕:建议头晕时注意休息并注意观察变化,避免情绪激动,有助于缓解头晕的症状。 4、恶心或呕吐:饮食要清淡、易消化,不要吃辛辣、刺激性的食物,可以多吃小米粥、荞麦粥、鸡蛋羹等流质、软质的食物,比较容易消化,不会加重胃肠道负担。避免进食油炸、高脂肪、高热量的食物。 5、腹泻:注意腹部保暖避免受凉,多喝热水,必要时可遵医嘱使用蒙脱石散进行止泻,避免进食生冷、寒凉的食物,比如冷饮、雪糕等。 6、便秘:多喝水,补充足够的水分,能够软化粪便,促进排便,还要多吃富含纤维素的食物,比如新鲜的蔬菜、水果等,养成定时排便的习惯,每天清晨起床及时入厕,保持肠道畅通。 7、发热:可采用物理降温,包括冰敷、温水擦浴、贴退热贴等,以达到退热的效果。如果伴有明显的发热汗出,需要注意多喝水,如果体温超过38.5摄氏度,可遵医嘱使用退热药物治疗,比如对乙酰氨基酚、布洛芬等。 8、皮肤瘙痒或皮疹:保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓,以免引起感染,还要穿宽松、纯棉的衣物,避免摩擦患处。 9、肌肉痛:可通过热敷、按摩、推拿等方法缓解疼痛,同时注意减少运动量,避免剧烈运动。 总结 在患有各种表达CD20的淋巴恶性肿瘤(包括惰性和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤)的患者中,利妥昔单抗具有公认的疗效和良好的安全性,利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中起着重要的作用,但其副作用也需要关注和重视,使用时需要遵从医生建议并严格遵医嘱使用,并随时注意副作用,一旦出现不适症状应立即就医。 相关热文推荐:达罗他胺的作用与功效?
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2023-10-04 17:34
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