利妥昔单抗(美罗华)不是片剂和胶囊,是属于注射液,所以不能直接服用,相比来说,使用起来比较麻烦,那使用利妥昔单抗(美罗华)中需注意了哪些问题?
1、利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。利妥昔单抗注射液静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
2、利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行,并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。最后,对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注美罗华前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。
3、与其他肿瘤治疗一样,利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数,包括血小板计数。当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时,根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道,有些甚至导致致命后果。所以,建议在使用利妥昔单抗注射液时,一定要在有经验的肿瘤医生下使用,以防不良情况的出现。
4、在使用利妥昔单抗之前,请告诉您的医生或药剂师是否对它过敏。或者,如果您还有其他过敏反应。该产品可能含有非活性成分,可能导致过敏反应或其他问题。与您的药剂师联系以获取更多详细信息。
5、尚未进行利妥昔单抗的动物生殖毒理学研究,也不知道本药治疗对孕妇的胎儿是否有损害,以及是否会影响孕妇的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通过胎盘屏障,故除非其可能的好处超过潜在的危险,本药不应用于孕妇。育龄妇女在使用本药治疗的12个月内应采取有效的避孕措施。现今仍不知道利妥昔单抗是否会被分泌到乳汁中。但是因母体lgG能被分泌到母乳中,故本药不应用于哺乳期妇女。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705